- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03436095
Badanie kliniczne zestawu środków mających na celu poprawę wskaźnika powodzenia pacjentów z trudnościami w odzwyczajaniu od respiratora
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Yang Guozhao
- Numer telefonu: +86075583003435
- E-mail: yangguozhao123@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek powyżej 16 lat, terapia respiratorem dłuższa niż 1 tydzień, parametry respiratora zgodne ze standardem odstawienia od piersi, powtórzony więcej niż 3 razy Spontaniczny test oddechowy (SBT) nieudany lub w krótkim czasie w ciągu tygodnia od pomyślnego odsadzenia, nie inne nowe zachęty do ponownego uruchomienia maszyn były opóźnione o ponad miesiąc lub dłużej w trybie offline.
-
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z wentylacją mechaniczną, którzy są jednoznacznie zdefiniowani jako zaburzenia neurologiczne lub zaawansowane choroby wyniszczające guza, a także ci, którzy nie wyrazili świadomej zgody.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa poszukiwawcza
zestaw środków, aby pomóc pacjentowi w odstawieniu respiratora
|
Wdrożenie środków pakietowych w celu poprawy wskaźnika skutecznego odstawiania respiratora
|
|
historyczna grupa kontrolna
dokonaj retrospekcji pacjentów, którym trudno było odłączyć się od respiratora i zbierz materiały do porównania.
|
Wdrożenie środków pakietowych w celu poprawy wskaźnika skutecznego odstawiania respiratora
|
|
Zewnętrzna grupa kontrolna
porównać inne środki stosowane w szpitalach tego samego poziomu z pacjentami, których trudno odzwyczaić od respiratora.
|
Wdrożenie środków pakietowych w celu poprawy wskaźnika skutecznego odstawiania respiratora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania pakietowe mogą rozwiązać problem pacjentów z trudnościami w odstawieniu od piersi z chorobą nieneurogenną na OIT.
Ramy czasowe: Od 1 czerwca 2017 do 30 czerwca 2020
|
W oparciu o wsparcie żywieniowe, rehabilitację krążeniowo-oddechową i pakiet lewosimendanu oraz sporządzenie obok listy kontrolnej pacjentów z trudnościami w odzwyczajaniu od respiratora; Wdrożenie oceny ryzyka żywieniowego, czynności układu oddechowego i serca przed odsadzeniem; Uregulować procedurę rozwiązania problemu trudnego odsadzenia pacjentów z chorobą nieneurogenną na OIOM.
Tym samym poprawić wskaźnik sukcesu odstawiania pacjentów od piersi, aby skrócić czas hospitalizacji na OIT, zmniejszyć koszty leczenia, zmniejszyć powikłania wentylacji mechanicznej, poprawić jakość życia pacjenta.
|
Od 1 czerwca 2017 do 30 czerwca 2020
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meng Xinke, study principal investigator Shenzhen Second Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20173357201816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na miary pakietowe
-
Charles University, Czech RepublicMasaryk UniversityJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Słabe mięśnie | Oparzenia – liczneCzechy
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone