- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03436095
O Estudo Clínico de Medidas de Bundle para Melhorar a Taxa de Sucesso de Pacientes com Desmame Ventilatório Difícil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China
- Recrutamento
- Shenzhen Second People's Hospital
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Contato:
- Yang Guozhao
- Número de telefone: +86075583003435
- E-mail: yangguozhao123@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mais de 16 anos de idade, terapia ventilatória por mais de 1 semana, parâmetros do ventilador até o padrão de desmame, repetido mais de 3 vezes Teste de Respiração Espontânea (TRE) sem sucesso, ou dentro de um curto período de tempo dentro de uma semana de desmame bem-sucedido, não outros novos incentivos para remáquina induzida atrasaram mais de 1 mês ou mais offline.
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Critério de exclusão:
Pacientes em ventilação mecânica claramente definidos como distúrbios neurológicos ou doenças degenerativas de tumores avançados, bem como aqueles sem consentimento informado.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de pesquisa
agrupar medidas para ajudar o paciente a desmamar o ventilador
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Implementação de medidas de pacote para melhorar a taxa de sucesso do desmame do ventilador
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grupo de controle histórico
faça uma retrospectiva dos pacientes com dificuldade de desmame do ventilador e colete alguns materiais para comparar.
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Implementação de medidas de pacote para melhorar a taxa de sucesso do desmame do ventilador
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Grupo de controle externo
comparar outras medidas de hospitais de mesmo nível para pacientes que são difíceis de desmamar o ventilador.
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Implementação de medidas de pacote para melhorar a taxa de sucesso do desmame do ventilador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas em pacote podem resolver o problema de pacientes com desmame difícil com doença não neurogênica na UTI.
Prazo: De 1 de junho de 2017 a 30 de junho de 2020
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Com base em medidas de suporte nutricional, reabilitação cardiopulmonar e Levosimendan Bundle, e elaboração de checklist complementar de pacientes com desmame ventilatório difícil; Implementação de avaliação de risco nutricional, função respiratória e função cardíaca antes do desmame; Regular o procedimento para resolver o problema de pacientes de desmame difícil com doença não neurogênica na UTI.
Assim, melhorar a taxa de sucesso do desmame de pacientes, de modo a encurtar o tempo de internação na UTI, reduzir os custos médicos, reduzir as complicações da ventilação mecânica, melhorar a qualidade de vida do paciente.
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De 1 de junho de 2017 a 30 de junho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meng Xinke, study principal investigator Shenzhen Second Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20173357201816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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