Den kliniske undersøgelse af pakkeforanstaltninger til at forbedre succesraten for patienter med vanskelig ventilatorafvænning
10. februar 2018 opdateret af: Shenzhen Second People's Hospital
Baseret på ernæringsmæssig støtte, hjerte-lungerehabilitering og Levosimendan Bundle-foranstaltninger, og udarbejdelse af tjekliste ved siden af patienter med vanskelig ventilatorafvænning; Implementering af ernæringsrisiko, åndedrætsfunktion og vurdering af hjertefunktion før fravænning; Reguler proceduren for at løse problemet med svært fravænnede patienter med ikke-neurogen sygdom på intensivafdeling.
Forbedre derved succesraten for fravænningspatienter for at forkorte ICU-indlæggelsestiden, reducere medicinske omkostninger, reducere komplikationerne ved mekanisk ventilation, forbedre patientens livskvalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ældre end 16 år, ventilatorbehandling mere end 1 uge, Ventilatorparametre opfylder standarden for ventilatorfjernelse, gentaget mere end 3 gange SBT ikke vellykket, eller inden for en kort periode inden for en uge efter vellykket fravænning, ingen andre nye incitamenter at have behov for ventilatorstøtte igen, og forsinket fravænning fra ventilator mere end 1 måned.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Yang Guozhao
- Telefonnummer: +86075583003435
- E-mail: yangguozhao123@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
svært fravænnede patienter med ikke-neurogen sygdom på intensivafdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ældre end 16 år, ventilatorbehandling mere end 1 uge, ventilationsparametre op til fravænningsstandard, gentaget mere end 3 gange Spontaneous Breathing Test (SBT) ikke vellykket, eller inden for en kort periode inden for en uge efter vellykket fravænning, nej andre nye incitamenter til re maskine induceret forsinket mere end 1 måned eller mere offline.
-
Ekskluderingskriterier:
Mekanisk ventilationspatienter, der er klart defineret som neurologiske lidelser eller fremskredne tumorsvindsygdomme, samt dem uden informeret samtykke.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forskningsgruppe
bundt foranstaltninger til at hjælpe patienten til at fravænne ventilator
|
Implementering af bundtforanstaltninger for at forbedre den succesrige rate af fravænningsventilator
|
|
historisk kontrolgruppe
tilbageskue de patienter, der var svære at vænne fra ventilatoren, og indsamle nogle materialer til at sammenligne.
|
Implementering af bundtforanstaltninger for at forbedre den succesrige rate af fravænningsventilator
|
|
Ekstern kontrolgruppe
sammenligne andre samme niveau hospitals foranstaltninger til patienter, der er vanskelige at fravænne respirator.
|
Implementering af bundtforanstaltninger for at forbedre den succesrige rate af fravænningsventilator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bundle-foranstaltninger kan løse problemet med svært fravænnede patienter med ikke-neurogen sygdom på intensivafdeling.
Tidsramme: Fra 1. juni 2017 til 30. juni 2020
|
Baseret på ernæringsmæssig støtte, hjerte-lungerehabilitering og Levosimendan Bundle-foranstaltninger, og udarbejdelse af tjekliste ved siden af patienter med vanskelig ventilatorafvænning; Implementering af ernæringsrisiko, åndedrætsfunktion og vurdering af hjertefunktion før fravænning; Reguler proceduren for at løse problemet med svært fravænnede patienter med ikke-neurogen sygdom på intensivafdeling.
Forbedre derved succesraten for fravænningspatienter for at forkorte ICU-indlæggelsestiden, reducere medicinske omkostninger, reducere komplikationerne ved mekanisk ventilation, forbedre patientens livskvalitet.
|
Fra 1. juni 2017 til 30. juni 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Meng Xinke, study principal investigator Shenzhen Second Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20173357201816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .