De klinische studie van bundelmaatregelen om het slagingspercentage te verbeteren van patiënten met moeilijk ontwennen van ventilatoren
10 februari 2018 bijgewerkt door: Shenzhen Second People's Hospital
Op basis van voedingsondersteuning, cardiopulmonale revalidatie en maatregelen van de Levosimendanbundel, en het maken van een checklist van patiënten met moeilijk ontwennen van de ventilator; Implementatie van voedingsrisico-, ademhalingsfunctie- en hartfunctiebeoordeling voorafgaand aan het spenen; Reguleer de procedure om het probleem op te lossen van moeilijk spenende patiënten met niet-neurogene ziekte op de IC.
Verbeter daardoor het slagingspercentage van spenende patiënten, om de ICU-ziekenhuisopnametijd te verkorten, medische kosten te verlagen, de complicaties van mechanische ventilatie te verminderen en de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouder dan 16 jaar, beademingstherapie langer dan 1 week, beademingsparameters voldoen aan de norm voor verwijdering van beademingsapparaat, meer dan 3 keer herhaald SBT niet succesvol, of binnen korte tijd binnen een week na succesvol ontwennen, geen andere nieuwe prikkels om weer beademingsondersteuning nodig te hebben, en vertraagde ontwenning van beademing meer dan 1 maand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Werving
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Contact:
- Yang Guozhao
- Telefoonnummer: +86075583003435
- E-mail: yangguozhao123@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
moeilijk te spenen patiënten met niet-neurogene ziekte op de IC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 16 jaar, ventilatortherapie langer dan 1 week, ventilatorparameters tot ontwenningsnorm, meer dan 3 keer herhaald Spontane ademhalingstest (SBT) niet succesvol, of binnen een korte tijd binnen een week na succesvol spenen, nee andere nieuwe stimulansen om opnieuw door machines veroorzaakt te worden, zijn meer dan 1 maand of langer offline geweest.
-
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met mechanische beademing die duidelijk zijn gedefinieerd als neurologische aandoeningen of gevorderde tumorvernietigende ziekten, evenals patiënten zonder geïnformeerde toestemming.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
onderzoeksgroep
bundel maatregelen om de patiënt te helpen bij het spenen van de ventilator
|
Implementatie van bundelmaatregelen om het slagingspercentage van speenbeademing te verbeteren
|
|
historische controlegroep
denk terug aan de patiënten die moeilijk van de beademing af konden komen en verzamel wat materiaal om te vergelijken.
|
Implementatie van bundelmaatregelen om het slagingspercentage van speenbeademing te verbeteren
|
|
Externe controlegroep
contrasteer andere maatregelen van ziekenhuizen van hetzelfde niveau met patiënten die moeilijk kunnen worden beademd.
|
Implementatie van bundelmaatregelen om het slagingspercentage van speenbeademing te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bundelmaatregelen kunnen het probleem van moeilijk spenende patiënten met een niet-neurogene ziekte op de IC oplossen.
Tijdsspanne: Van 1 juni 2017 tot 30 juni 2020
|
Op basis van voedingsondersteuning, cardiopulmonale revalidatie en maatregelen van de Levosimendanbundel, en het maken van een checklist van patiënten met moeilijk ontwennen van de ventilator; Implementatie van voedingsrisico-, ademhalingsfunctie- en hartfunctiebeoordeling voorafgaand aan het spenen; Reguleer de procedure om het probleem op te lossen van moeilijk spenende patiënten met niet-neurogene ziekte op de IC.
Verbeter daardoor het slagingspercentage van spenende patiënten, om de ICU-ziekenhuisopnametijd te verkorten, medische kosten te verlagen, de complicaties van mechanische ventilatie te verminderen en de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren.
|
Van 1 juni 2017 tot 30 juni 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Meng Xinke, study principal investigator Shenzhen Second Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20173357201816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .