A nehéz lélegeztetőgépről való leszoktatásban szenvedő betegek sikerességi rátájának javítását célzó intézkedéscsomagok klinikai vizsgálata
2018. február 10. frissítette: Shenzhen Second People's Hospital
Táplálkozási támogatás, Cardiopulmonalis rehabilitáció és Levosimendan Bundle intézkedések alapján, valamint ellenőrzőlista készítése a nehéz lélegeztetőgépről való leszoktatásban szenvedő betegekről; Táplálkozási kockázat, légzésfunkció és szívműködés felmérése az elválasztás előtt; Szabályozza az eljárást az intenzív osztályon nem neurogén betegségben szenvedő, nehezen elválasztható betegek problémájának megoldására.
Ezáltal javítható a leszoktatott betegek sikerességi aránya, hogy lerövidüljön az intenzív osztályos kórházi kezelés ideje, csökkenjenek az orvosi költségek, csökkenjenek a gépi lélegeztetés szövődményei, és javuljon a páciens életminősége.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
16 éves kor felett, lélegeztető kezelés több mint 1 hét, A lélegeztetőgép paraméterei megfelelnek a lélegeztetőgép-eltávolítás szabványának, több mint 3-szor ismételt SBT nem sikerült, vagy a sikeres elválasztást követő egy héten belül rövid időn belül, nincs más új ösztönző ismét szüksége van a lélegeztetőgép támogatására, és a lélegeztetőgépről való elválasztás több mint 1 hónapja késik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang Guozhao
- Telefonszám: +86075583003435
- E-mail: yangguozhao123@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
nehéz elválasztású, nem neurogén betegségben szenvedő betegek intenzív osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
16 éves kor felett, lélegeztető kezelés több mint 1 hét, lélegeztetőgép paraméterei az elválasztási szabványnak megfelelően, több mint 3-szor megismételt spontán légzési teszt (SBT) nem sikeres, vagy a sikeres elválasztást követő egy héten belül rövid időn belül, nem egyéb új ösztönzők, amelyek a gép által kiváltott újraindítást több mint 1 hónapig vagy tovább késik offline módban.
-
Kizárási kritériumok:
Mechanikus lélegeztetéssel kezelt betegek, akik egyértelműen neurológiai rendellenességként vagy előrehaladott tumorsorvadásos betegségként definiálhatók, valamint azok, akiknek nincs tájékoztatása.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kutatócsoport
olyan intézkedéseket, amelyek segítik a pácienst a lélegeztetőgép elválasztásában
|
Csomagintézkedések végrehajtása az elválasztás sikerességének javítása érdekében
|
|
történelmi kontrollcsoport
nézze meg utólag azokat a betegeket, akiket nehéz volt leszoktatni a lélegeztetőgépről, és gyűjtsön össze néhány anyagot az összehasonlításhoz.
|
Csomagintézkedések végrehajtása az elválasztás sikerességének javítása érdekében
|
|
Külső kontrollcsoport
szembeállítja más, azonos szintű kórházi intézkedéseket azokkal a betegekkel, akiknél nehéz leszoktatni a lélegeztetőgépet.
|
Csomagintézkedések végrehajtása az elválasztás sikerességének javítása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komplex intézkedések megoldhatják a nehezen elválasztható, nem neurogén betegségben szenvedő betegek problémáját az intenzív osztályon.
Időkeret: 2017. június 1-től 2020. június 30-ig
|
Táplálkozási támogatás, Cardiopulmonalis rehabilitáció és Levosimendan Bundle intézkedések alapján, valamint ellenőrzőlista készítése a nehéz lélegeztetőgépről való leszoktatásban szenvedő betegekről; Táplálkozási kockázat, légzésfunkció és szívműködés felmérése az elválasztás előtt; Szabályozza az eljárást az intenzív osztályon nem neurogén betegségben szenvedő, nehezen elválasztható betegek problémájának megoldására.
Ezáltal javítható a leszoktatott betegek sikerességi aránya, hogy lerövidüljön az intenzív osztályos kórházi kezelés ideje, csökkenjenek az orvosi költségek, csökkenjenek a gépi lélegeztetés szövődményei, és javuljon a páciens életminősége.
|
2017. június 1-től 2020. június 30-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Meng Xinke, study principal investigator Shenzhen Second Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20173357201816
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .