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Lo studio clinico delle misure in bundle per migliorare il tasso di successo dei pazienti con difficoltà di svezzamento dal ventilatore

10 febbraio 2018 aggiornato da: Shenzhen Second People's Hospital
Sulla base del supporto nutrizionale, della riabilitazione cardiopolmonare e delle misure del pacchetto Levosimendan, e sulla compilazione di una lista di controllo dei pazienti con difficoltà di svezzamento dal ventilatore; Implementazione della valutazione del rischio nutrizionale, della funzione respiratoria e della funzione cardiaca prima dello svezzamento; Regolamentare la procedura per risolvere il problema dei pazienti in difficile svezzamento con malattia non neurogena in terapia intensiva. In tal modo, migliorare il tasso di successo dei pazienti svezzati, in modo da abbreviare i tempi di ricovero in terapia intensiva, ridurre i costi medici, ridurre le complicanze della ventilazione meccanica, migliorare la qualità della vita del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Più di 16 anni di età, terapia del ventilatore più di 1 settimana, i parametri del ventilatore soddisfano lo standard di rimozione del ventilatore, ripetuto più di 3 volte SBT non riuscito, o entro un breve periodo di tempo entro una settimana dallo svezzamento riuscito, nessun altro nuovo incentivo necessitare nuovamente del supporto del ventilatore e ritardare lo svezzamento dal ventilatore per più di 1 mese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti in difficile svezzamento con malattia non neurogena in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Di età superiore a 16 anni, terapia ventilatoria superiore a 1 settimana, parametri ventilatori fino allo standard di svezzamento, test di respirazione spontanea (SBT) ripetuto più di 3 volte non riuscito o entro un breve periodo di tempo entro una settimana dallo svezzamento riuscito, no altri nuovi incentivi alla riconversione macchina indotti ritardati di oltre 1 mese o più offline.

-

Criteri di esclusione:

Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica che sono chiaramente definiti come disturbi neurologici o malattie avanzate da deperimento tumorale, così come quelli senza consenso informato.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di ricerca
raggruppare le misure per aiutare il paziente allo svezzamento dal ventilatore
Altro: misure del fascio
Attuazione di misure raggruppate per migliorare il tasso di successo dello svezzamento dal ventilatore
gruppo di controllo storico
riesaminare i pazienti che erano difficili da svezzare dal ventilatore e raccogliere alcuni materiali da confrontare.
Altro: misure del fascio
Attuazione di misure raggruppate per migliorare il tasso di successo dello svezzamento dal ventilatore
Gruppo di controllo esterno
confrontare altre misure ospedaliere dello stesso livello con pazienti difficili da svezzare dal ventilatore.
Altro: misure del fascio
Attuazione di misure raggruppate per migliorare il tasso di successo dello svezzamento dal ventilatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le misure di bundle possono risolvere il problema dei pazienti in difficile svezzamento con malattia non neurogena in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2017 al 30 giugno 2020
Sulla base del supporto nutrizionale, della riabilitazione cardiopolmonare e delle misure del pacchetto Levosimendan, e sulla compilazione di una lista di controllo dei pazienti con difficoltà di svezzamento dal ventilatore; Implementazione della valutazione del rischio nutrizionale, della funzione respiratoria e della funzione cardiaca prima dello svezzamento; Regolamentare la procedura per risolvere il problema dei pazienti in difficile svezzamento con malattia non neurogena in terapia intensiva. In tal modo, migliorare il tasso di successo dei pazienti svezzati, in modo da abbreviare i tempi di ricovero in terapia intensiva, ridurre i costi medici, ridurre le complicanze della ventilazione meccanica, migliorare la qualità della vita del paziente.
Dal 1 giugno 2017 al 30 giugno 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meng Xinke, study principal investigator Shenzhen Second Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20173357201816

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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