Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role multislice CT v diagnostice zánětlivého onemocnění střev

17. února 2018 aktualizováno: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

Role počítačové tomografie enterografie v diagnostice zánětlivého onemocnění střev

Cíl práce: Zhodnotit roli CT v diagnostice IBD

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zánětlivé onemocnění střev (IBD): je chronické idiopatické onemocnění postihující gastrointestinální (GI) trakt, které se skládá ze dvou samostatných, ale souvisejících střevních poruch; Předpokládá se, že Crohnova choroba (CD) a ulcerózní kolitida (UC), IBD jsou výsledkem přehnané a nepřiměřené imunitní odpovědi na střevní luminální mikroby u geneticky citlivých jedinců, kteří jsou vystaveni rizikovým faktorům životního prostředí. IBD je nejčastější v Severní Americe a západní a severní Evropě, kde se incidence UC a CD pohybuje v rozmezí 2,2–24,3 na 100 000 osoboroků. Odhaduje se, že více než 1,4 milionu Američanů a až 2,5–3 miliony Evropanů má IBD. Zatímco UC a CD sdílejí některé rysy, onemocnění jsou odlišná. Snad nejdůležitější rozdíly jsou v tom, že zatímco chronický zánět pozorovaný u UC se omezuje na tlusté střevo a postihuje pouze střevní sliznici, zánět u CD se může vyskytovat v jakémkoli místě (místech) podél GI traktu a je často transmurální, predisponující pacienti. s CD k rozvoji penetrujících (fistulizujících) a fibrostenotických (strikčních) fenotypů, které se u UC typicky nevyskytují. V některých případech nelze UC a CD rozlišit a je stanovena diagnóza neklasifikované IBD (IBD-U), ačkoli klinické příznaky IBD-U mají tendenci odrážet příznaky UC Klinické projevy UC zahrnují průjem, s krví nebo bez krve, bolesti břicha , tenesmy a fekální urgence, zatímco projevy CD jsou variabilnější v závislosti na rozsahu a lokalizaci zánětu GI. CD s převážně postižením tlustého střeva se často projevuje podobným způsobem jako UC, zatímco u CD tenkého střeva jsou průjmy a rektální krvácení pozorovány méně často a symptomy, horečka, únava a úbytek hmotnosti jsou běžné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Do studie bude zahrnuto 30 pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
  • CT skeny se obvykle provádějí pro hodnocení IBD po podání jak orálního, tak i.v. kontrastu k detekci abnormalit střevní stěny a abnormálního zlepšení[6].
  • Konvenční CT používá pozitivní enterální kontrastní látky, obvykle ve vodě rozpustné roztoky, které zvyšují útlum lumen střeva a abnormalit střevní stěny a extraluminální tekutiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věkové skupině 15–40 let a další věková skupina 50–80 let se zánětlivým onemocněním střev.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli obecnou kontraindikací ozařování CT, zejména těhotné ženy.
  • Pacienti s jakoukoli obecnou kontraindikací kontrastu, poruchou funkce ledvin a přecitlivělostí.
  • Pacienti ve věkové skupině do 15 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika zánětlivého onemocnění střev pomocí MSCT enterografie
Časové okno: základní linie
odhalit časnou komplikaci onemocnění: píštěl, strikturu, fibotukové změny enterografií
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: shreef abd, prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSCT in IBD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MULTI SLICE CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit