Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til multislice CT i diagnostisering av inflammatorisk tarmsykdom

17. februar 2018 oppdatert av: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

Rollen til computertomografi enterografi i diagnostisering av inflammatorisk tarmsykdom

Målet med arbeidet: Å evaluere rollen til CT i diagnostisering av IBD

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD): er en kronisk idiopatisk sykdom som påvirker mage-tarmkanalen (GI) som består av to separate, men relaterte tarmsykdommer; Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC), IBD antas å være et resultat av en overdreven og upassende immunrespons mot luminale mikrober i tarmen hos genetisk, mottakelige individer som er utsatt for miljørisikofaktorer. IBD er mest vanlig i Nord-Amerika og Vest- og Nord-Europa, hvor insidensrater for UC og CD varierer fra 2,2-24,3 per 100 000 personår. Det er anslått at mer enn 1,4 millioner amerikanere og så mange som 2,5-3 millioner europeere har IBD. Mens UC og CD deler noen funksjoner, er sykdommene forskjellige. De kanskje viktigste forskjellene er at mens den kroniske betennelsen som sees i UC er begrenset til tykktarmen og kun påvirker tarmslimhinnen, kan betennelsen i CD oppstå hvor som helst langs GI-kanalen og er ofte transmural, predisponerende pasienter med CD til utvikling av penetrerende (fistuliserende) og fibrostenotiske (strengende) fenotyper som ikke typisk ses ved UC. I noen tilfeller kan UC og CD ikke skilles fra hverandre, og en diagnose av IBD uklassifisert (IBD-U) stilles selv om kliniske trekk ved IBD-U har en tendens til å speile de ved UC. Kliniske manifestasjoner av UC inkluderer diaré, med eller uten blod, magesmerter , tenesmus og fekal haster, mens manifestasjonene av CD er mer varierende avhengig av omfanget og plasseringen av GI-betennelsen. CD med overveiende koloninvolvering opptrer ofte på samme måte som UC, mens CD, diaré og rektal blødning sees sjeldnere i tynntarm, og symptomer, feber, tretthet og vekttap er vanlige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Antall 30 pasienter med inflammatorisk tarmsykdom vil bli inkludert i studien.
  • CT-skanninger utføres vanligvis for IBD-evaluering etter administrering av både oral og IV-kontrast for å oppdage abnormiteter i tarmveggen og unormal forbedring [6]
  • Konvensjonell CT bruker positive enterale kontrastmidler, vanligvis vannløselige oppløsninger, som øker svekkelsen av tarmlumen og av abnormiteter i tarmveggen og ekstraluminale væskeansamlinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i aldersgruppen mellom 15 og 40 og en annen aldersgruppe mellom 50 og 80 med inflammatorisk tarmsykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med generell kontraindikasjon mot CT-stråling, spesielt gravide kvinner.
  • Pasienter med generell kontraindikasjon mot kontrast, nedsatt nyrefunksjon og overfølsomhet.
  • Pasienter i aldersgruppen under 15 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av inflammatorisk tarmsykdom ved MSCT enterografi
Tidsramme: grunnlinje
oppdage den tidlige komplikasjonen av sykdommen: fistel, striktur, fibofettforandringer ved enterografi
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: shreef abd, prof, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSCT in IBD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på MULTI SLICE CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere