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Papel de la TC multicorte en el diagnóstico de la enfermedad inflamatoria intestinal

17 de febrero de 2018 actualizado por: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

Papel de la enterografía por tomografía computarizada en el diagnóstico de la enfermedad inflamatoria intestinal

Objetivo del trabajo: Evaluar el papel de la TC en el diagnóstico de la EII

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Enfermedad inflamatoria intestinal (EII): es una enfermedad idiopática crónica que afecta el tracto gastrointestinal (GI) y que se compone de dos trastornos intestinales separados pero relacionados; Se cree que la enfermedad de Crohn (CD) y la colitis ulcerosa (UC), la EII, son el resultado de una respuesta inmunitaria exagerada e inapropiada a los microbios luminales intestinales en individuos genéticamente susceptibles que están expuestos a factores de riesgo ambientales. La EII es más común en América del Norte y Europa occidental y septentrional, donde las tasas de incidencia de CU y EC oscilan entre 2,2 y 24,3 por 100 000 años-persona. Se estima que más de 1,4 millones de estadounidenses y hasta 2,5 a 3 millones de europeos tienen EII. Mientras que UC y CD comparten algunas características, las enfermedades son distintas. Quizás las diferencias más importantes son que, mientras que la inflamación crónica que se observa en la CU se limita al intestino grueso y afecta solo a la mucosa intestinal, la inflamación en la EC puede ocurrir en cualquier ubicación a lo largo del tracto GI y, a menudo, es transmural, lo que predispone a los pacientes. con EC al desarrollo de fenotipos penetrantes (fistulantes) y fibro estenóticos (estenosantes) que no se observan típicamente en la CU. En algunos casos, la CU y la EC no son distinguibles y se realiza un diagnóstico de EII no clasificada (EII-U), aunque las características clínicas de la EII-U tienden a reflejar las de la CU Las manifestaciones clínicas de la CU incluyen diarrea, con o sin sangre, dolor abdominal , tenesmo y urgencia fecal, mientras que las manifestaciones de la EC son más variables dependiendo de la extensión y ubicación de la inflamación gastrointestinal. La EC con afectación predominantemente colónica a menudo se presenta de manera similar a la CU, mientras que en la EC del intestino delgado, la diarrea y el sangrado rectal se observan con menos frecuencia y los síntomas, la fiebre, la fatiga y la pérdida de peso son comunes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Se incluirán en el estudio un número de 30 pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Las tomografías computarizadas generalmente se realizan para la evaluación de la EII después de la administración de contraste oral e intravenoso para detectar anomalías de la pared intestinal y realce anormal.[6]
  • La TC convencional utiliza agentes de contraste enterales positivos, generalmente soluciones que contienen solubles en agua, que aumentan la atenuación de la luz intestinal y de las anomalías de la pared intestinal y las colecciones de líquido extraluminal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en el grupo de edad entre 15 y 40 años y otro grupo de edad entre 50 y 80 con enfermedad inflamatoria intestinal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna contraindicación general a la Radiación de TAC especialmente mujeres embarazadas.
  • Pacientes con alguna contraindicación general al contraste, insuficiencia renal e hipersensibilidad.
  • Pacientes del grupo de edad menor de 15 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal por enterografía MSCT
Periodo de tiempo: base
detectar la complicación temprana de la enfermedad: fístula, estenosis, cambios fibroadiposos mediante enterografía
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: shreef abd, prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSCT in IBD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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