- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03436966
Papel da TC Multislice no Diagnóstico da Doença Inflamatória Intestinal
17 de fevereiro de 2018 atualizado por: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University
Papel da Enterografia por Tomografia Computadorizada no Diagnóstico da Doença Inflamatória Intestinal
Objetivo do trabalho: Avaliar o papel da TC no diagnóstico das DII
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doença inflamatória intestinal (DII): é uma doença idiopática crônica que afeta o trato gastrointestinal (GI) e é composta por dois distúrbios intestinais separados, mas relacionados; Doença de Crohn (DC) e colite ulcerativa (UC), acredita-se que a DII resulte de uma resposta imune exagerada e inapropriada aos micróbios luminais intestinais em indivíduos geneticamente suscetíveis que estão expostos a fatores de risco ambientais.
A DII é mais comum na América do Norte e no oeste e norte da Europa, onde as taxas de incidência de UC e DC variam de 2,2 a 24,3 por 100.000 pessoas por ano. Estima-se que mais de 1,4 milhão de americanos e até 2,5 a 3 milhões de europeus tenham DII.
Embora a UC e a DC compartilhem algumas características, as doenças são distintas.
Talvez as diferenças mais importantes sejam que, enquanto a inflamação crônica observada na CU é limitada ao intestino grosso e afeta apenas a mucosa intestinal, a inflamação na DC pode ocorrer em qualquer local(is) ao longo do trato GI e geralmente é transmural, predispondo os pacientes com DC ao desenvolvimento de fenótipos penetrantes (fistulizantes) e fibroestenóticos (estenose) que normalmente não são observados na UC.
Em alguns casos, UC e DC não são distinguíveis e um diagnóstico de IBD não classificada (IBD-U) é feito, embora as características clínicas da IBD-U tendam a espelhar as da UC As manifestações clínicas da UC incluem diarreia, com ou sem sangue, dor abdominal , tenesmo e urgência fecal, enquanto as manifestações da DC são mais variáveis dependendo da extensão e localização da inflamação gastrointestinal.
A DC com envolvimento predominantemente colônico geralmente se apresenta de maneira semelhante à CU, enquanto na DC do intestino delgado, diarreia e sangramento retal são vistos com menos frequência e sintomas, febre, fadiga e perda de peso são comuns.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Número de 30 pacientes com doença inflamatória intestinal serão incluídos no estudo.
- As tomografias computadorizadas são normalmente realizadas para avaliação de DII após a administração de contraste oral e IV para detectar anormalidades da parede intestinal e realce anormal[6]
- A TC convencional usa agentes de contraste entéricos positivos, geralmente soluções hidrossolúveis, que aumentam a atenuação do lúmen intestinal e das anormalidades da parede intestinal e coleções de líquido extraluminal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente na faixa etária entre 15&40 e outra faixa etária entre 50&80 com doença inflamatória intestinal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer contra-indicação geral à radiação de CT, especialmente mulheres grávidas.
- Pacientes com qualquer contraindicação geral ao contraste, insuficiência renal e hipersensibilidade.
- Pacientes da faixa etária abaixo de 15 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de doença inflamatória intestinal por enterografia MSCT
Prazo: linha de base
|
detectar a complicação precoce da doença: fístula, estenose, alterações fibogordurosas por enterografia
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: shreef abd, prof, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSCT in IBD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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