- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03436966
Ruolo della TC multistrato nella diagnosi delle malattie infiammatorie intestinali
17 febbraio 2018 aggiornato da: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University
Ruolo dell'enterografia con tomografia computerizzata nella diagnosi delle malattie infiammatorie intestinali
Scopo del lavoro: Valutare il ruolo della TC nella diagnosi di IBD
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Malattia infiammatoria intestinale (IBD): è una malattia idiopatica cronica che colpisce il tratto gastrointestinale (GI) che comprende due disturbi intestinali separati ma correlati; Si ritiene che la malattia di Crohn (MC) e la colite ulcerosa (UC), IBD derivino da una risposta immunitaria esagerata e inappropriata ai microbi del lume intestinale in individui geneticamente predisposti che sono esposti a fattori di rischio ambientali.
L'IBD è più comune nel Nord America e nell'Europa occidentale e settentrionale, dove i tassi di incidenza di CU e MC vanno da 2,2 a 24,3 per 100.000 anni-persona. Si stima che più di 1,4 milioni di americani e ben 2,5-3 milioni di europei abbiano IBD.
Mentre CU e CD condividono alcune caratteristiche, le malattie sono distinte.
Forse le differenze più importanti sono che mentre l'infiammazione cronica osservata nella CU è limitata all'intestino crasso e colpisce solo la mucosa intestinale, l'infiammazione nella CD può verificarsi in qualsiasi posizione lungo il tratto gastrointestinale ed è spesso transmurale, predisponendo i pazienti con CD allo sviluppo di fenotipi penetranti (fistulizzanti) e fibro stenotici (stristificanti) che non si osservano tipicamente nella CU.
In alcuni casi, CU e MC non sono distinguibili e viene fatta una diagnosi di IBD non classificata (IBD-U) sebbene le caratteristiche cliniche di IBD-U tendano a rispecchiare quelle della CU Le manifestazioni cliniche della CU includono diarrea, con o senza sangue, dolore addominale , tenesmo e urgenza fecale, mentre le manifestazioni di CD sono più variabili a seconda dell'estensione e della localizzazione dell'infiammazione gastrointestinale.
La celiachia con interessamento prevalentemente del colon si presenta spesso in modo simile alla colite ulcerosa, mentre nella celiachia dell'intestino tenue, la diarrea e il sanguinamento rettale sono osservati meno frequentemente e i sintomi, febbre, affaticamento e perdita di peso sono comuni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Saranno inclusi nello studio un numero di 30 pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
- Le scansioni TC vengono in genere eseguite per la valutazione delle IBD dopo la somministrazione di mezzo di contrasto sia orale che IV per rilevare anomalie della parete intestinale e enhancement anomalo[6]
- La TC convenzionale utilizza agenti di contrasto enterale positivi, generalmente contenenti soluzioni idrosolubili, che aumentano l'attenuazione del lume intestinale e delle anomalie della parete intestinale e delle raccolte di fluidi extraluminali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente nella fascia di età compresa tra 15 e 40 e un'altra fascia di età tra 50 e 80 con malattia infiammatoria intestinale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi controindicazione generale alle radiazioni della TC, in particolare le donne in gravidanza.
- Pazienti con qualsiasi controindicazione generale al mezzo di contrasto, funzionalità renale compromessa e ipersensibilità.
- Pazienti della fascia di età inferiore a 15 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi di malattia infiammatoria intestinale mediante enterografia MSCT
Lasso di tempo: linea di base
|
rilevare la complicazione precoce della malattia: fistola, stenosi, alterazioni fibofatty mediante enterografia
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: shreef abd, prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSCT in IBD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su MULTI FETTA CT
-
GGZ CentraalUMC Utrecht; Maastricht University; Stichting tot steun VCVGZ; The Healthcare Innovation...ReclutamentoMalattia mentale | Stile di vitaOlanda
-
QHSLab, Inc.ALK-Abelló A/SCompletatoIpersensibilità, immediata | Allergia | Alimenti Mediata da IgEStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoDisturbo da uso di tabacco | Grave malattia mentaleStati Uniti
-
Karo Pharma ABReclutamentoCandidosi vaginale | Vaginosi battericaMaurizio
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Reclutamento
-
Tsyr-Huey Mental HospitalReclutamento
-
Karo Pharma ABCompletatoCandidosi vulvovaginalePolonia
-
Lei LiSconosciutoEndometriosi | Adenomiosi | Genomica | Metabolomica | Endometrio ectopico | Endometrio eutopico | TrascrittomicaCina
-
Sun Yat-sen UniversitySconosciutoDistacco della retinaCina
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalSconosciutoNodulo polmonare solitario | Tumore al polmoneCanada