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Ruolo della TC multistrato nella diagnosi delle malattie infiammatorie intestinali

17 febbraio 2018 aggiornato da: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

Ruolo dell'enterografia con tomografia computerizzata nella diagnosi delle malattie infiammatorie intestinali

Scopo del lavoro: Valutare il ruolo della TC nella diagnosi di IBD

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Malattia infiammatoria intestinale (IBD): è una malattia idiopatica cronica che colpisce il tratto gastrointestinale (GI) che comprende due disturbi intestinali separati ma correlati; Si ritiene che la malattia di Crohn (MC) e la colite ulcerosa (UC), IBD derivino da una risposta immunitaria esagerata e inappropriata ai microbi del lume intestinale in individui geneticamente predisposti che sono esposti a fattori di rischio ambientali. L'IBD è più comune nel Nord America e nell'Europa occidentale e settentrionale, dove i tassi di incidenza di CU e MC vanno da 2,2 a 24,3 per 100.000 anni-persona. Si stima che più di 1,4 milioni di americani e ben 2,5-3 milioni di europei abbiano IBD. Mentre CU e CD condividono alcune caratteristiche, le malattie sono distinte. Forse le differenze più importanti sono che mentre l'infiammazione cronica osservata nella CU è limitata all'intestino crasso e colpisce solo la mucosa intestinale, l'infiammazione nella CD può verificarsi in qualsiasi posizione lungo il tratto gastrointestinale ed è spesso transmurale, predisponendo i pazienti con CD allo sviluppo di fenotipi penetranti (fistulizzanti) e fibro stenotici (stristificanti) che non si osservano tipicamente nella CU. In alcuni casi, CU e MC non sono distinguibili e viene fatta una diagnosi di IBD non classificata (IBD-U) sebbene le caratteristiche cliniche di IBD-U tendano a rispecchiare quelle della CU Le manifestazioni cliniche della CU includono diarrea, con o senza sangue, dolore addominale , tenesmo e urgenza fecale, mentre le manifestazioni di CD sono più variabili a seconda dell'estensione e della localizzazione dell'infiammazione gastrointestinale. La celiachia con interessamento prevalentemente del colon si presenta spesso in modo simile alla colite ulcerosa, mentre nella celiachia dell'intestino tenue, la diarrea e il sanguinamento rettale sono osservati meno frequentemente e i sintomi, febbre, affaticamento e perdita di peso sono comuni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Saranno inclusi nello studio un numero di 30 pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
  • Le scansioni TC vengono in genere eseguite per la valutazione delle IBD dopo la somministrazione di mezzo di contrasto sia orale che IV per rilevare anomalie della parete intestinale e enhancement anomalo[6]
  • La TC convenzionale utilizza agenti di contrasto enterale positivi, generalmente contenenti soluzioni idrosolubili, che aumentano l'attenuazione del lume intestinale e delle anomalie della parete intestinale e delle raccolte di fluidi extraluminali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente nella fascia di età compresa tra 15 e 40 e un'altra fascia di età tra 50 e 80 con malattia infiammatoria intestinale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi controindicazione generale alle radiazioni della TC, in particolare le donne in gravidanza.
  • Pazienti con qualsiasi controindicazione generale al mezzo di contrasto, funzionalità renale compromessa e ipersensibilità.
  • Pazienti della fascia di età inferiore a 15 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di malattia infiammatoria intestinale mediante enterografia MSCT
Lasso di tempo: linea di base
rilevare la complicazione precoce della malattia: fistola, stenosi, alterazioni fibofatty mediante enterografia
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: shreef abd, prof, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSCT in IBD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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