- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03436966
Rolle af multislice CT i diagnosticering af inflammatorisk tarmsygdom
17. februar 2018 opdateret af: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University
Rolle af computertomografi enterografi i diagnosticering af inflammatorisk tarmsygdom
Formålet med arbejdet: At evaluere CT's rolle i diagnosticering af IBD
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD): er en kronisk idiopatisk sygdom, der påvirker mave-tarmkanalen (GI), som består af to separate, men relaterede tarmlidelser; Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC), menes IBD at skyldes et overdrevet og uhensigtsmæssigt immunrespons på tarmluminale mikrober hos genetisk, modtagelige individer, som er udsat for miljømæssige risikofaktorer.
IBD er mest almindelig i Nordamerika og det vestlige og nordlige Europa, hvor incidensraterne for UC og CD varierer fra 2,2-24,3 pr. IBD.
Mens UC og CD deler nogle funktioner, er sygdommene forskellige.
De måske vigtigste forskelle er, at mens den kroniske betændelse, der ses ved UC, er begrænset til tyktarmen og kun påvirker tarmslimhinden, kan inflammationen i CD forekomme på alle steder langs mave-tarmkanalen og er ofte transmural, prædisponerende patienter med CD til udvikling af penetrerende (fistuliserende) og fibrostenotiske (strikturerende) fænotyper, der ikke typisk ses ved UC.
I nogle tilfælde kan UC og CD ikke skelnes, og der stilles en diagnose af IBD uklassificeret (IBD-U), selvom kliniske træk ved IBD-U har tendens til at afspejle dem ved UC. Kliniske manifestationer af UC omfatter diarré, med eller uden blod, mavesmerter , tenesmus og fækal påtrængning, mens manifestationerne af CD er mere variable afhængigt af omfanget og placeringen af GI-betændelsen.
CD med overvejende colon involvering viser sig ofte på samme måde som UC, hvorimod i tyndtarm CD, diarré og rektal blødning ses sjældnere, og symptomer, feber, træthed og vægttab er almindelige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Antal 30 patienter med inflammatorisk tarmsygdom vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- CT-scanninger udføres typisk til IBD-evaluering efter administration af både oral og IV-kontrast for at påvise abnormiteter i tarmvæggen og unormal forbedring[6]
- Konventionel CT anvender positive enterale kontrastmidler, sædvanligvis vandopløselige opløsninger, som øger dæmpningen af tarmlumen og af abnormiteter i tarmvæggen og ekstraluminale væskeopsamlinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i aldersgruppen mellem 15&40 og en anden aldersgruppe mellem 50&80 med inflammatorisk tarmsygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen generel kontraindikation for stråling af CT, især gravide kvinder.
- Patienter med generel kontraindikation for kontrast, nedsat nyrefunktion og overfølsomhed.
- Patienter i aldersgruppen under 15 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af inflammatorisk tarmsygdom ved MSCT enterografi
Tidsramme: baseline
|
opdage den tidlige komplikation af sygdommen: fistel, striktur, fibofedtforandringer ved enterografi
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: shreef abd, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSCT in IBD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med MULTI SLICE CT
-
Acumed, LLCAfsluttetAkut Scapholunate Skade
-
Tongji HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Multikar koronararteriesygdom | KoronararteriesygdommeBelgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Schweiz
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Trukket tilbage
-
Guo ShiWeiRekrutteringBrystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Leverkræft | Mavekræft | Lungekræft | Kolorektal, kræftKina
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Koronar angiografiForenede Stater
-
Chiba UniversityNovo Nordisk A/S; Delivery Associates; The Behavioural Insights TeamIkke rekrutterer endnuFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Ernæring | Livskvalitet (QOL)Japan
-
Assiut UniversityAfsluttetHepatocellulært karcinomEgypten
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu