Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többszeletű CT szerepe a gyulladásos bélbetegségek diagnosztizálásában

2018. február 17. frissítette: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

A számítógépes tomográfiás enterográfia szerepe a gyulladásos bélbetegségek diagnosztizálásában

A munka célja: A CT szerepének értékelése az IBD diagnosztikában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gyulladásos bélbetegség (IBD): a gyomor-bélrendszert (GI) érintő krónikus idiopátiás betegség, amely két különálló, de összefüggő bélbetegségből áll; A Crohn-betegség (CD) és a colitis ulcerosa (UC), az IBD feltehetően a bél luminális mikrobáira adott túlzott és nem megfelelő immunválasz eredménye olyan genetikailag érzékeny egyénekben, akik környezeti kockázati tényezőknek vannak kitéve. Az IBD a leggyakoribb Észak-Amerikában, valamint Nyugat- és Észak-Európában, ahol az UC és CD előfordulási aránya 2,2-24,3/100 000 személyév. Becslések szerint több mint 1,4 millió amerikai és akár 2,5-3 millió európai is szenved. IBD. Míg az UC és a CD bizonyos jellemzőkkel bír, a betegségek eltérőek. A legfontosabb különbségek talán az, hogy míg az UC-ban észlelt krónikus gyulladás a vastagbélre korlátozódik, és csak a bélnyálkahártyát érinti, addig a CD-ben a gyulladás a gyomor-bél traktus bármely pontján előfordulhat, és gyakran transzmurális, hajlamos a betegekre. CD-vel penetráló (fisztulizáló) és fibro stenotikus (stricturing) fenotípusok kialakulásához, amelyek nem jellemzőek UC-ben. Egyes esetekben az UC és a CD nem különböztethető meg, és felállítják a nem osztályozott IBD (IBD-U) diagnózisát, bár az IBD-U klinikai jellemzői általában az UC-ét tükrözik. Az UC klinikai megnyilvánulásai közé tartozik a hasmenés, vérrel vagy anélkül, hasi fájdalom. , tenesmus és székletürítés, míg a CD megnyilvánulásai a GI-gyulladás mértékétől és helyétől függően változékonyabbak. A túlnyomórészt vastagbél érintettséggel járó CD gyakran az UC-hez hasonló módon jelentkezik, míg a vékonybél CD-ben ritkábban észlelhető hasmenés és végbélvérzés, és gyakoriak a tünetek, a láz, a fáradtság és a fogyás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 30 gyulladásos bélbetegségben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba.
  • A CT-vizsgálatokat általában az IBD kiértékelésére végezzük, miután mind orális, mind IV kontrasztanyagot adnak be a bélfal rendellenességeinek és a kóros javulásának kimutatására[6].
  • A hagyományos CT pozitív enterális kontrasztanyagokat használ, általában vízben oldódó tartalmú oldatokat, amelyek növelik a bél lumenének gyengülését, a bélfal rendellenességeit és az extraluminalis folyadékgyülemeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegségben szenvedő beteg a 15 és 40 év közötti korcsoportba, valamint egy másik 50 és 80 év közötti korcsoportba.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél bármilyen általános ellenjavallat van a CT-sugárzásra, különösen a terhes nők.
  • Betegek, akiknél bármilyen általános kontraindikáció, károsodott vesefunkció és túlérzékenység áll fenn.
  • A 15 év alatti korcsoportba tartozó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos bélbetegség diagnosztizálása MSCT enterográfiával
Időkeret: alapvonal
enterográfiával kimutatható a betegség korai szövődménye: fisztula, szűkület, fibozsíros elváltozások
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: shreef abd, prof, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSCT in IBD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel