- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03436966
Роль мультиспиральной КТ в диагностике воспалительных заболеваний кишечника
17 февраля 2018 г. обновлено: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University
Роль компьютерно-томографической энтерографии в диагностике воспалительных заболеваний кишечника
Цель работы: оценить роль КТ в диагностике ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК): хроническое идиопатическое заболевание, поражающее желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), которое состоит из двух отдельных, но связанных кишечных расстройств; Болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК), ВЗК, как полагают, являются результатом преувеличенного и неадекватного иммунного ответа на микробы просвета кишечника у генетически предрасположенных людей, подвергающихся воздействию факторов риска окружающей среды.
ВЗК наиболее распространен в Северной Америке, Западной и Северной Европе, где показатели заболеваемости ЯК и БК колеблются от 2,2 до 24,3 на 100 000 человеко-лет. По оценкам, более 1,4 миллиона американцев и 2,5-3 миллиона европейцев страдают ВЗК.
Хотя ЯК и БК имеют некоторые общие черты, эти заболевания различаются.
Возможно, наиболее важным отличием является то, что в то время как хроническое воспаление, наблюдаемое при ЯК, ограничено толстой кишкой и поражает только слизистую оболочку кишечника, воспаление при БК может возникать в любом месте (ах) вдоль желудочно-кишечного тракта и часто является трансмуральным, предрасполагая пациентов к этому заболеванию. с БК к развитию пенетрирующего (свищевого) и фибростенозного (стриктурирующего) фенотипов, которые обычно не наблюдаются при ЯК.
В некоторых случаях ЯК и БК неразличимы, и ставится диагноз неклассифицированного ВЗК (ВЗК-Н), хотя клинические признаки ВЗК-Н, как правило, отражают симптомы ЯК. Клинические проявления ЯК включают диарею с кровью или без нее, боль в животе тенезмы и императивные позывы к дефекации, в то время как проявления БК более вариабельны в зависимости от степени и локализации воспаления ЖКТ.
БК с преимущественным поражением толстой кишки часто проявляется аналогично ЯК, тогда как при БК тонкой кишки диарея и ректальное кровотечение наблюдаются реже, а симптомы, лихорадка, утомляемость и потеря веса являются обычными.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- В исследование будет включено 30 пациентов с воспалительным заболеванием кишечника.
- КТ-сканирование обычно выполняется для оценки ВЗК после введения как перорального, так и внутривенного контраста для выявления аномалий стенок кишечника и аномального усиления [6].
- В традиционной КТ используются положительные энтеральные контрастные вещества, обычно водорастворимые, содержащие растворы, которые увеличивают затухание просвета кишечника, аномалии стенок кишечника и внепросветные скопления жидкости.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрастной группе от 15 до 40 лет и другой возрастной группе от 50 до 80 лет с воспалительным заболеванием кишечника.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми общими противопоказаниями к облучению КТ, особенно беременные женщины.
- Пациенты с любыми общими противопоказаниями к контрастированию, нарушением функции почек и повышенной чувствительностью.
- Пациенты возрастной группы до 15 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика воспалительных заболеваний кишечника с помощью МСКТ-энтерографии
Временное ограничение: исходный уровень
|
выявить раннее осложнение заболевания: свищ, стриктуру, фибро-жировые изменения методом энтерографии
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: shreef abd, prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSCT in IBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МУЛЬТИСРЕЗНАЯ КТ
-
Fundación Eduardo AnituaЗавершенный
-
University of Texas at AustinNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Запись по приглашениюПервичная прогрессирующая афазия | Афазия | Семантическая деменция | Логопеническая прогрессирующая афазия | Нарушение семантической памяти | Небеглая афазия, прогрессирующая | Афазия, ПрогрессирующаяСоединенные Штаты
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DЗавершенныйПожилая инфекция | Расстройства питания в пожилом возрасте | Токсичность пищевых добавок
-
Perelel Inc.University of GeorgiaРекрутингПослеродовой уходСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
Karo Pharma ABРекрутингИнфекции мочевыводящих путей (ИМП)Франция
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ЗавершенныйПанкреатический рак | Аденокарцинома поджелудочной железыМексика
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.ЗавершенныйЛапароскопия | Минимально инвазивные хирургические процедуры | Утечка сердечного устройстваИспания, Португалия
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanЗавершенныйПослеоперационная больПакистан