- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03436966
Rola wielorzędowej tomografii komputerowej w diagnostyce nieswoistych zapaleń jelit
17 lutego 2018 zaktualizowane przez: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University
Rola enterografii tomografii komputerowej w diagnostyce nieswoistych zapaleń jelit
Cel pracy: Ocena roli tomografii komputerowej w diagnostyce NZJ
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba zapalna jelit (IBD): jest przewlekłą idiopatyczną chorobą dotykającą przewód pokarmowy (GI), na którą składają się dwa oddzielne, ale powiązane zaburzenia jelitowe; Uważa się, że choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), IBD wynikają z przesadnej i niewłaściwej odpowiedzi immunologicznej na drobnoustroje światła jelita u genetycznie podatnych osób, które są narażone na środowiskowe czynniki ryzyka.
NZJ występuje najczęściej w Ameryce Północnej oraz zachodniej i północnej Europie, gdzie zapadalność na UC i CD waha się od 2,2-24,3 na 100 000 osobolat. Szacuje się, że ponad 1,4 miliona Amerykanów i aż 2,5-3 milionów Europejczyków ma nieswoiste zapalenie jelit
Chociaż UC i CD mają pewne wspólne cechy, choroby są różne.
Być może najważniejsze różnice polegają na tym, że podczas gdy przewlekłe zapalenie obserwowane w UC ogranicza się do jelita grubego i dotyczy tylko błony śluzowej jelit, zapalenie w CD może wystąpić w dowolnym miejscu wzdłuż przewodu pokarmowego i często jest przezścienne, co u pacjentów predysponujących z CD do rozwoju fenotypów penetrujących (z tworzeniem przetok) i zwężeń włóknistych (zwężających), które nie są typowo obserwowane w UC.
W niektórych przypadkach nie można rozróżnić UC i CD i postawić rozpoznanie niesklasyfikowanego IBD (IBD-U), chociaż cechy kliniczne IBD-U zwykle odzwierciedlają objawy UC. Objawy kliniczne UC obejmują biegunkę z krwią lub bez krwi, ból brzucha , parcia na stolec i parcie na stolec, podczas gdy objawy CD są bardziej zróżnicowane w zależności od rozległości i umiejscowienia zapalenia przewodu pokarmowego.
CD z zajęciem głównie okrężnicy często objawia się w sposób podobny do UC, podczas gdy w CD jelita cienkiego biegunka i krwawienie z odbytu są obserwowane rzadziej, a objawy, gorączka, zmęczenie i utrata masy ciała są częste.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit.
- Tomografia komputerowa jest zwykle wykonywana w celu oceny IBD po podaniu kontrastu zarówno doustnie, jak i dożylnie w celu wykrycia nieprawidłowości ściany jelita i nieprawidłowego wzmocnienia [6]
- W konwencjonalnej tomografii komputerowej stosuje się dodatnie dojelitowe środki kontrastowe, zwykle rozpuszczalne w wodzie, zawierające roztwory, które zwiększają atenuację światła jelita i nieprawidłowości ściany jelita oraz gromadzenie się płynu poza jego światłem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w grupie wiekowej 15-40 lat oraz w innej grupie wiekowej 50-80 lat z nieswoistymi zapaleniami jelit.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do naświetlania TK, zwłaszcza kobiety w ciąży.
- Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do kontrastu, zaburzeniami czynności nerek i nadwrażliwością.
- Pacjenci w grupie wiekowej poniżej 15 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka nieswoistych zapaleń jelit za pomocą enterografii MSCT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wykryć wczesne powikłanie choroby: przetokę, zwężenie, zmiany włóknisto-tłuszczowe za pomocą enterografii
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: shreef abd, prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSCT in IBD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MULTI-SLICE CT
-
Assiut UniversityNieznanyMSCT we wrodzonych chorobach układu krążenia
-
Fundación Eduardo AnituaZakończony
-
Karo Pharma ABRekrutacyjnyKandydoza pochwy | Bakteryjne zapalenie pochwyMauritius
-
Karo Pharma ABZakończonyKandydoza sromu i pochwyPolska
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DZakończonyInfekcja w podeszłym wieku | Zaburzenia odżywiania w starszym wieku | Toksyczność suplementów diety
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutacyjnyPrzewlekły ból kolanaBrazylia
-
Biologica IncJeszcze nie rekrutacjaKlimakteriumStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Karo Pharma ABZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyPolska
-
Instituto Aragones de Ciencias de la SaludAndaluz Health Service; Instituto de Salud Carlos III; Red de Investigación en... i inni współpracownicyZakończonyWielochorobowość | Polipragmazja | Inne diagnozy, choroby współistniejące i powikłaniaHiszpania