Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wielorzędowej tomografii komputerowej w diagnostyce nieswoistych zapaleń jelit

17 lutego 2018 zaktualizowane przez: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

Rola enterografii tomografii komputerowej w diagnostyce nieswoistych zapaleń jelit

Cel pracy: Ocena roli tomografii komputerowej w diagnostyce NZJ

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zapalna jelit (IBD): jest przewlekłą idiopatyczną chorobą dotykającą przewód pokarmowy (GI), na którą składają się dwa oddzielne, ale powiązane zaburzenia jelitowe; Uważa się, że choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), IBD wynikają z przesadnej i niewłaściwej odpowiedzi immunologicznej na drobnoustroje światła jelita u genetycznie podatnych osób, które są narażone na środowiskowe czynniki ryzyka. NZJ występuje najczęściej w Ameryce Północnej oraz zachodniej i północnej Europie, gdzie zapadalność na UC i CD waha się od 2,2-24,3 na 100 000 osobolat. Szacuje się, że ponad 1,4 miliona Amerykanów i aż 2,5-3 milionów Europejczyków ma nieswoiste zapalenie jelit Chociaż UC i CD mają pewne wspólne cechy, choroby są różne. Być może najważniejsze różnice polegają na tym, że podczas gdy przewlekłe zapalenie obserwowane w UC ogranicza się do jelita grubego i dotyczy tylko błony śluzowej jelit, zapalenie w CD może wystąpić w dowolnym miejscu wzdłuż przewodu pokarmowego i często jest przezścienne, co u pacjentów predysponujących z CD do rozwoju fenotypów penetrujących (z tworzeniem przetok) i zwężeń włóknistych (zwężających), które nie są typowo obserwowane w UC. W niektórych przypadkach nie można rozróżnić UC i CD i postawić rozpoznanie niesklasyfikowanego IBD (IBD-U), chociaż cechy kliniczne IBD-U zwykle odzwierciedlają objawy UC. Objawy kliniczne UC obejmują biegunkę z krwią lub bez krwi, ból brzucha , parcia na stolec i parcie na stolec, podczas gdy objawy CD są bardziej zróżnicowane w zależności od rozległości i umiejscowienia zapalenia przewodu pokarmowego. CD z zajęciem głównie okrężnicy często objawia się w sposób podobny do UC, podczas gdy w CD jelita cienkiego biegunka i krwawienie z odbytu są obserwowane rzadziej, a objawy, gorączka, zmęczenie i utrata masy ciała są częste.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit.
  • Tomografia komputerowa jest zwykle wykonywana w celu oceny IBD po podaniu kontrastu zarówno doustnie, jak i dożylnie w celu wykrycia nieprawidłowości ściany jelita i nieprawidłowego wzmocnienia [6]
  • W konwencjonalnej tomografii komputerowej stosuje się dodatnie dojelitowe środki kontrastowe, zwykle rozpuszczalne w wodzie, zawierające roztwory, które zwiększają atenuację światła jelita i nieprawidłowości ściany jelita oraz gromadzenie się płynu poza jego światłem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w grupie wiekowej 15-40 lat oraz w innej grupie wiekowej 50-80 lat z nieswoistymi zapaleniami jelit.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do naświetlania TK, zwłaszcza kobiety w ciąży.
  • Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do kontrastu, zaburzeniami czynności nerek i nadwrażliwością.
  • Pacjenci w grupie wiekowej poniżej 15 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka nieswoistych zapaleń jelit za pomocą enterografii MSCT
Ramy czasowe: linia bazowa
wykryć wczesne powikłanie choroby: przetokę, zwężenie, zmiany włóknisto-tłuszczowe za pomocą enterografii
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: shreef abd, prof, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSCT in IBD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MULTI-SLICE CT

Subskrybuj