- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03436966
Multislice CT:n rooli tulehduksellisen suolistosairauden diagnosoinnissa
lauantai 17. helmikuuta 2018 päivittänyt: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University
Tietokonetomografian enterografian rooli tulehduksellisen suolistosairauden diagnosoinnissa
Työn tarkoitus: Arvioida TT:n roolia IBD:n diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD): on krooninen idiopaattinen sairaus, joka vaikuttaa maha-suolikanavaan (GI), joka koostuu kahdesta erillisestä, mutta toisiinsa liittyvästä suolistohäiriöstä; Crohnin taudin (CD) ja haavaisen paksusuolitulehduksen (UC), IBD:n uskotaan johtuvan liiallisesta ja sopimattomasta immuunivasteesta suolen luminaalisia mikrobeja vastaan geneettisesti herkillä yksilöillä, jotka ovat alttiina ympäristön riskitekijöille.
IBD on yleisin Pohjois-Amerikassa sekä Länsi- ja Pohjois-Euroopassa, jossa UC:n ja CD:n ilmaantuvuus vaihtelee 2,2-24,3 tapausta 100 000 henkilövuotta kohden. On arvioitu, että yli 1,4 miljoonalla amerikkalaisella ja jopa 2,5-3 miljoonalla eurooppalaisella on IBD.
Vaikka UC:lla ja CD:llä on joitain yhteisiä piirteitä, sairaudet ovat erilaisia.
Ehkä tärkeimmät erot ovat, että vaikka UC:ssa havaittu krooninen tulehdus rajoittuu paksusuoleen ja vaikuttaa vain suolen limakalvoon, CD-sairauden tulehdus voi esiintyä missä tahansa paikassa (paikoissa) ruoansulatuskanavan varrella ja on usein transmuraalista, altistaen potilaille. CD:n kanssa tunkeutuvien (fistuloituvien) ja fibrostenoottisten (strikturoituvien) fenotyyppien kehittymiseen, joita ei tyypillisesti havaita UC:ssa.
Joissakin tapauksissa UC ja CD eivät ole erotettavissa, ja IBD-luokittelematon (IBD-U) -diagnoosi tehdään, vaikka IBD-U:n kliiniset ominaisuudet yleensä heijastavat UC:n kliinisiä oireita. , tenesmus ja ulosteen kiireellisyys, kun taas CD-taudin oireet vaihtelevat GI-tulehduksen laajuuden ja sijainnin mukaan.
CD, johon liittyy pääasiassa paksusuolen vaurioita, esiintyy usein samalla tavalla kuin UC, kun taas ohutsuolen CD:ssä ripulia ja peräsuolen verenvuotoa havaitaan harvemmin ja oireet, kuume, väsymys ja laihtuminen ovat yleisiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.
- CT-skannaukset tehdään tyypillisesti IBD-arviointia varten sen jälkeen, kun on annettu sekä oraalista että suonensisäistä kontrastia suolen seinämän poikkeavuuksien ja epänormaalin lisääntymisen havaitsemiseksi[6]
- Tavanomaisessa TT:ssä käytetään positiivisia enteraalisia varjoaineita, yleensä vesiliukoisia sisältäviä liuoksia, jotka lisäävät suolen ontelon heikkenemistä ja suolen seinämän poikkeavuuksia ja ekstraluminaalisia nestekeräyksiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmässä 15–40 ja toisessa 50–80-vuotiaat potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yleinen vasta-aihe TT:lle, erityisesti raskaana oleville naisille.
- Potilaat, joilla on jokin yleinen vasta-aihe varjoaineelle, munuaisten vajaatoiminta ja yliherkkyys.
- Alle 15-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi MSCT-enterografialla
Aikaikkuna: perusviiva
|
havaita taudin varhainen komplikaatio: fisteli, ahtauma, fibofatty-muutokset enterografialla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: shreef abd, prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSCT in IBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset MULTI SLICE CT
-
University Hospital AugsburgValmisKeuhkokuume | Aortan ahtauma | Keuhkosyöpä | Keuhkosairaus | KeuhkoveritulppaSaksa
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.ValmisSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Monisuoninen sepelvaltimotauti | SepelvaltimotauditBelgia, Ranska, Saksa, Italia, Sveitsi
-
Assiut UniversityTuntematonMSCT synnynnäisissä sydän- ja verisuonisairauksissa
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisKrooniset munuaissairaudet | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Kardiorenaalinen oireyhtymäNorja
-
Maxima Medical CenterValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiollaAlankomaat
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaValmisUmpilisäkkeen tulehdusKorean tasavalta
-
CelltrionValmis
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Kuumeinen neutropenia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Hematopoieettinen kantasolusiirto, autologinen | Hematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninenAustralia
-
University of PittsburghLopetettuKarsinooma, pään ja kaulan okasolusoluYhdysvallat
-
ECRI bvBoston Scientific Corporation; Volcano CorporationValmisSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | 3 Aluksen sepelvaltimotautiAlankomaat, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta