Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van multislice CT bij de diagnose van inflammatoire darmaandoeningen

17 februari 2018 bijgewerkt door: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

De rol van computertomografie-enterografie bij de diagnose van inflammatoire darmaandoeningen

Doel van het werk: de rol van CT bij de diagnose van IBD evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmaandoening (IBD): is een chronische idiopathische ziekte die het maagdarmkanaal (GI) aantast en bestaat uit twee afzonderlijke, maar verwante darmaandoeningen; De ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC), IBD wordt verondersteld het gevolg te zijn van een overdreven en ongepaste immuunrespons op luminale microben in de darm bij genetisch gevoelige personen die worden blootgesteld aan omgevingsrisicofactoren. IBD komt het meest voor in Noord-Amerika en West- en Noord-Europa, waar de incidentie van CU en CD varieert van 2,2-24,3 per 100.000 persoonsjaren. Naar schatting hebben meer dan 1,4 miljoen Amerikanen en maar liefst 2,5-3 miljoen Europeanen IBD. Hoewel UC en CD enkele kenmerken delen, zijn de ziekten verschillend. Misschien wel de belangrijkste verschillen zijn dat hoewel de chronische ontsteking die bij CU wordt gezien, beperkt is tot de dikke darm en alleen het darmslijmvlies aantast, de ontsteking bij CD op elke locatie(s) langs het maagdarmkanaal kan optreden en vaak transmuraal is, waardoor patiënten vatbaar worden met coeliakie tot de ontwikkeling van penetrerende (fistuliserende) en fibrostenotische (vernauwende) fenotypes die doorgaans niet worden gezien bij UC. In sommige gevallen zijn UC en CD niet van elkaar te onderscheiden en wordt de diagnose IBD niet-geclassificeerd (IBD-U) gesteld, hoewel de klinische kenmerken van IBD-U die van UC lijken te weerspiegelen. Klinische manifestaties van UC zijn diarree, met of zonder bloed, buikpijn , tenesmus en fecale urgentie, terwijl de manifestaties van CD meer variabel zijn, afhankelijk van de omvang en locatie van de GI-ontsteking. CD met overwegend betrokkenheid van de dikke darm presenteert zich vaak op dezelfde manier als UC, terwijl bij CD in de dunne darm diarree en rectale bloeding minder vaak worden gezien en symptomen, koorts, vermoeidheid en gewichtsverlies vaak voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Aantal van 30 Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  • CT-scans worden meestal uitgevoerd voor IBD-evaluatie na toediening van zowel oraal als IV-contrastmiddel om darmwandafwijkingen en abnormale versterking te detecteren [6]
  • Conventionele CT maakt gebruik van positieve enterale contrastmiddelen, meestal in water oplosbare oplossingen, die de verzwakking van het darmlumen en van darmwandafwijkingen en extraluminale vochtophopingen vergroten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt in de leeftijdsgroep tussen 15 en 40 jaar en een andere leeftijdsgroep tussen 50 en 80 jaar met inflammatoire darmaandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een algemene contra-indicatie voor CT-straling, met name zwangere vrouwen.
  • Patiënten met een algemene contra-indicatie voor contrast, verminderde nierfunctie en overgevoeligheid.
  • Patiënten van de leeftijdsgroep jonger dan 15 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van inflammatoire darmaandoeningen door MSCT-enterografie
Tijdsspanne: basislijn
detecteer de vroege complicatie van de ziekte: fistel, strictuur, fibofatty-veranderingen door enterografie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: shreef abd, prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSCT in IBD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Klinische onderzoeken op MULTI-SLICE CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren