- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03436966
Rôle de la TDM multicoupe dans le diagnostic des maladies inflammatoires de l'intestin
17 février 2018 mis à jour par: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University
Rôle de la tomodensitométrie entérographie dans le diagnostic des maladies inflammatoires de l'intestin
Objectif du travail : Évaluer le rôle du scanner dans le diagnostic des MICI
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maladie inflammatoire de l'intestin (MII) : est une maladie idiopathique chronique affectant le tractus gastro-intestinal (GI) qui comprend deux troubles intestinaux distincts mais liés ; On pense que la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU) résultent d'une réponse immunitaire exagérée et inappropriée aux microbes luminaux intestinaux chez les individus génétiquement sensibles qui sont exposés à des facteurs de risque environnementaux.
Les MICI sont les plus courantes en Amérique du Nord et en Europe occidentale et septentrionale, où les taux d'incidence de la CU et de la MC varient de 2,2 à 24,3 pour 100 000 années-personnes. On estime que plus de 1,4 million d'Américains et jusqu'à 2,5 à 3 millions d'Européens ont MII.
Bien que la CU et la MC partagent certaines caractéristiques, les maladies sont distinctes.
Les différences les plus importantes sont peut-être que si l'inflammation chronique observée dans la CU est limitée au gros intestin et n'affecte que la muqueuse intestinale, l'inflammation dans la MC peut survenir à n'importe quel endroit le long du tractus gastro-intestinal et est souvent transmurale, prédisposant les patients. avec la MC au développement de phénotypes pénétrants (fistulisant) et fibrosténosés (sténosants) qui ne sont généralement pas observés dans la CU.
Dans certains cas, la CU et la MC ne peuvent pas être distinguées et un diagnostic de MII non classée (MII-U) est posé, bien que les caractéristiques cliniques de la MII-U aient tendance à refléter celles de la CU Les manifestations cliniques de la CU comprennent la diarrhée, avec ou sans sang, des douleurs abdominales , ténesme et urgence fécale, tandis que les manifestations de la MC sont plus variables en fonction de l'étendue et de la localisation de l'inflammation gastro-intestinale.
La MC avec atteinte principalement du côlon se présente souvent de la même manière que la CU, tandis que dans la MC de l'intestin grêle, la diarrhée et les saignements rectaux sont observés moins fréquemment et les symptômes, la fièvre, la fatigue et la perte de poids sont courants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Nombre de 30 patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin seront inclus dans l'étude.
- Les tomodensitogrammes sont généralement effectués pour l'évaluation des MICI après l'administration d'un produit de contraste oral et IV pour détecter les anomalies de la paroi intestinale et un rehaussement anormal[6]
- La tomodensitométrie conventionnelle utilise des agents de contraste entériques positifs, généralement des solutions contenant des solutions solubles dans l'eau, qui augmentent l'atténuation de la lumière intestinale et des anomalies de la paroi intestinale et des collections de liquide extraluminal.
La description
Critère d'intégration:
- Patient dans le groupe d'âge entre 15 et 40 ans et un autre groupe d'âge entre 50 et 80 ans atteint d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication générale à la radiothérapie de la tomodensitométrie, en particulier les femmes enceintes.
- Patients présentant une contre-indication générale au contraste, une fonction rénale altérée et une hypersensibilité.
- Patients du groupe d'âge de moins de 15 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic de la maladie inflammatoire de l'intestin par entérographie MSCT
Délai: ligne de base
|
détecter la complication précoce de la maladie : fistule, rétrécissement, modifications fibo-graisseuses par entérographie
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: shreef abd, prof, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Première publication (RÉEL)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSCT in IBD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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