Prospektivní projekt k identifikaci biomarkerů morbidity a úmrtnosti u kardiovaskulárních intervenčních pacientů (CAREBANK)
7. května 2024 aktualizováno: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Kardiovaskulární výzkumné konsorcium – perspektivní projekt k identifikaci biomarkerů morbidity a úmrtnosti u kardiovaskulárních intervenčních pacientů
Cílem studie CAREBANK je stanovit definitivní vztahy se vzorky lidského srdce a klinickými fenotypy u pacientů podstupujících srdeční výkon.
Konkrétně se výzkumníci zaměřují na srovnání síňových fenotypů pacientů s fibrilací síní a kontrol.
Práce se skládá ze tří širokých kategorií: A) role síňové kardiomyopatie při fibrilaci síní; B) genetické defekty predisponující k fibrilaci síní; a C) úloha zánětu při fibrilaci síní.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem vyšetřovatelů je A) porovnat nálezy síňové kardiomyopatie ze vzorků tkáně s klinickým fenotypem a nežádoucími účinky B) studovat asociaci genetických defektů predisponujících k fibrilaci síní s nálezy síňové kardiomyopatie ve vzorcích tkáně C) posoudit roli zánětu při fibrilaci síní porovnáním profilů cirkulujících cytokinů, purinergní signalizace a nálezů síňové kardiomyopatie ve vzorcích tkání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1001
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti podstupující kardiochirurgický výkon na otevřeném srdci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli kardiochirurgická operace na otevřeném srdci
- Písemný informovaný souhlas
- Design pro všechny
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fibrilace síní
Pacienti s fibrilací síní
|
Otevřená operace srdce
|
|
Koronární bypass
Pacienti podstupující koronární bypass
|
Otevřená operace srdce
|
|
Výměna aortální chlopně
Pacienti podstupující náhradu aortální chlopně
|
Otevřená operace srdce
|
|
Oprava mitrální chlopně
Pacienti podstupující opravu mitrální chlopně
|
Otevřená operace srdce
|
|
Jiný
Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon z jiné než výše uvedené indikace
|
Otevřená operace srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibrilace síní
Časové okno: pooperačně do 5 let sledování
|
Výskyt fibrilace síní
|
pooperačně do 5 let sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mrtvice
Časové okno: pooperačně do 5 let sledování
|
Výskyt mrtvice
|
pooperačně do 5 let sledování
|
|
Přechodný ischemický záchvat
Časové okno: pooperačně do 5 let sledování
|
Výskyt přechodné ischemické ataky
|
pooperačně do 5 let sledování
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: pooperačně do 5 let sledování
|
Výskyt infarktu myokardu
|
pooperačně do 5 let sledování
|
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: pooperačně do 5 let sledování
|
Výskyt revaskularizace cílové cévy
|
pooperačně do 5 let sledování
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: pooperačně do 5 let sledování
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
pooperačně do 5 let sledování
|
|
Post-perikardiotomický syndrom
Časové okno: pooperačně do 1 roku sledování
|
Výskyt post-perikardiotomického syndromu
|
pooperačně do 1 roku sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění srdečních chlopní
- Obstrukce ventrikulárního výtoku
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Fibrilace síní
- Stenóza aortální chlopně
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění aortální chlopně
- Novotvary srdce
Další identifikační čísla studie
- T273/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .