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Projeto Prospectivo de Identificação de Biomarcadores de Morbidade e Mortalidade em Pacientes Intervencionados Cardiovasculares (CAREBANK)

1 de novembro de 2022 atualizado por: Tuomas Kiviniemi, University of Turku

Consórcio de Pesquisa Cardiovascular - um Projeto Prospectivo para Identificar Biomarcadores de Morbidade e Mortalidade em Pacientes Intervencionados Cardiovasculares

O objetivo do estudo CAREBANK é estabelecer relações definitivas com amostras cardíacas humanas e fenótipos clínicos em pacientes submetidos a procedimentos cardíacos. Especificamente, os investigadores visam comparar fenótipos atriais de pacientes com fibrilação atrial e controles. O trabalho consiste em três grandes categorias: A) papel da cardiomiopatia atrial na fibrilação atrial; B) defeitos genéticos que predispõem à fibrilação atrial; e C) o papel da inflamação na fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem A) comparar os achados de cardiomiopatia atrial das amostras de tecido com fenótipo clínico e eventos adversos B) estudar a associação de defeitos genéticos que predispõem à fibrilação atrial com achados de cardiomiopatia atrial nas amostras de tecido C) avaliar o papel da inflamação na fibrilação atrial comparando perfis de citocinas circulantes, sinalização purinérgica e achados de cardiomiopatia atrial em amostras de tecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1001

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, 20520
        • Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos submetidos a cirurgia cardíaca de coração aberto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer cirurgia cardíaca de coração aberto
  • Consentimento informado por escrito
  • Design versátil

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fibrilação atrial
Pacientes com fibrilação atrial
Cirurgia de coração aberto
Bypass coronário
Pacientes submetidos a bypass coronário
Cirurgia de coração aberto
Substituição da válvula aórtica
Pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica
Cirurgia de coração aberto
Reparação da válvula mitral
Pacientes submetidos a reparo da válvula mitral
Cirurgia de coração aberto
Outro
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca para outra indicação que não a acima
Cirurgia de coração aberto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibrilação atrial
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
Ocorrência de fibrilação atrial
pós-operatório até 5 anos de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVC
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
Ocorrência de AVC
pós-operatório até 5 anos de seguimento
Ataque isquêmico transitório
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
Ocorrência de ataque isquêmico transitório
pós-operatório até 5 anos de seguimento
Infarto do miocárdio
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
Ocorrência de infarto do miocárdio
pós-operatório até 5 anos de seguimento
Revascularização do vaso alvo
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
Ocorrência de revascularização do vaso alvo
pós-operatório até 5 anos de seguimento
Mortalidade por todas as causas
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
Mortalidade por todas as causas
pós-operatório até 5 anos de seguimento
Síndrome pós-pericardiotomia
Prazo: pós-operatório até 1 ano de seguimento
Ocorrência de síndrome pós-pericardiotomia
pós-operatório até 1 ano de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
  • Investigador principal: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia cardíaca

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