- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03444259
Projeto Prospectivo de Identificação de Biomarcadores de Morbidade e Mortalidade em Pacientes Intervencionados Cardiovasculares (CAREBANK)
1 de novembro de 2022 atualizado por: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Consórcio de Pesquisa Cardiovascular - um Projeto Prospectivo para Identificar Biomarcadores de Morbidade e Mortalidade em Pacientes Intervencionados Cardiovasculares
O objetivo do estudo CAREBANK é estabelecer relações definitivas com amostras cardíacas humanas e fenótipos clínicos em pacientes submetidos a procedimentos cardíacos.
Especificamente, os investigadores visam comparar fenótipos atriais de pacientes com fibrilação atrial e controles.
O trabalho consiste em três grandes categorias: A) papel da cardiomiopatia atrial na fibrilação atrial; B) defeitos genéticos que predispõem à fibrilação atrial; e C) o papel da inflamação na fibrilação atrial.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem A) comparar os achados de cardiomiopatia atrial das amostras de tecido com fenótipo clínico e eventos adversos B) estudar a associação de defeitos genéticos que predispõem à fibrilação atrial com achados de cardiomiopatia atrial nas amostras de tecido C) avaliar o papel da inflamação na fibrilação atrial comparando perfis de citocinas circulantes, sinalização purinérgica e achados de cardiomiopatia atrial em amostras de tecido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1001
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos submetidos a cirurgia cardíaca de coração aberto
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer cirurgia cardíaca de coração aberto
- Consentimento informado por escrito
- Design versátil
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Fibrilação atrial
Pacientes com fibrilação atrial
|
Cirurgia de coração aberto
|
Bypass coronário
Pacientes submetidos a bypass coronário
|
Cirurgia de coração aberto
|
Substituição da válvula aórtica
Pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica
|
Cirurgia de coração aberto
|
Reparação da válvula mitral
Pacientes submetidos a reparo da válvula mitral
|
Cirurgia de coração aberto
|
Outro
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca para outra indicação que não a acima
|
Cirurgia de coração aberto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fibrilação atrial
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Ocorrência de fibrilação atrial
|
pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
AVC
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Ocorrência de AVC
|
pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Ataque isquêmico transitório
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Ocorrência de ataque isquêmico transitório
|
pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Infarto do miocárdio
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Ocorrência de infarto do miocárdio
|
pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Revascularização do vaso alvo
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Ocorrência de revascularização do vaso alvo
|
pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Mortalidade por todas as causas
|
pós-operatório até 5 anos de seguimento
|
Síndrome pós-pericardiotomia
Prazo: pós-operatório até 1 ano de seguimento
|
Ocorrência de síndrome pós-pericardiotomia
|
pós-operatório até 1 ano de seguimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
- Investigador principal: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Torácicas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Obstrução do Fluxo Ventricular
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Fibrilação atrial
- Estenose da Válvula Aórtica
- Arritmias Cardíacas
- Doença da Valva Aórtica
- Neoplasias Cardíacas
Outros números de identificação do estudo
- T273/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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