- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03444259
Prospektív projekt a kardiovaszkuláris intervenciós betegek morbiditási és mortalitási biomarkereinek azonosítására (CAREBANK)
2024. május 7. frissítette: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Kardiovaszkuláris Kutatókonzorcium – Prospektív projekt a szív- és érrendszeri beavatkozással kezelt betegek morbiditási és mortalitási biomarkereinek azonosítására
A CAREBANK vizsgálat célja végleges összefüggések feltárása humán szívmintákkal és klinikai fenotípusokkal a szívműtéteken átesett betegeknél.
Pontosabban, a kutatók célja a pitvarfibrillációban szenvedő betegek és a kontrollok pitvari fenotípusainak összehasonlítása.
A munka három nagy kategóriából áll: A) a pitvari kardiomiopátia szerepe a pitvarfibrillációban; B) pitvarfibrillációra hajlamosító genetikai hibák; és C) a gyulladás szerepe a pitvarfibrillációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók célja A) a szövetminták pitvari kardiomiopátiás leleteinek összehasonlítása a klinikai fenotípussal és nemkívánatos eseményekkel B) a pitvarfibrillációra hajlamosító genetikai hibák és a szövetminták pitvari kardiomiopátia leleteinek összefüggésének vizsgálata C) a gyulladás pitvarfibrillációban betöltött szerepének felmérése. a keringő citokinprofilok, a purinerg jelátvitel és a pitvari kardiomiopátia leleteinek összehasonlításával szövetmintákban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1001
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyitott szívműtéten átesett, egymást követő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen nyitott szívműtét
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- Mindenki számára elérhető design
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pitvarfibrilláció
Pitvarfibrillációban szenvedő betegek
|
Nyitott szívműtét
|
|
Coronaria bypass
Koszorúér bypasson átesett betegek
|
Nyitott szívműtét
|
|
Aortabillentyű csere
Aortabillentyű cserén átesett betegek
|
Nyitott szívműtét
|
|
Mitrális szelep javítás
Mitrális billentyű javításon átesett betegek
|
Nyitott szívműtét
|
|
Egyéb
A fentiektől eltérő indikáció miatt szívműtéten átesett betegek
|
Nyitott szívműtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pitvarfibrilláció
Időkeret: műtét után 5 éves követésig
|
Pitvarfibrilláció előfordulása
|
műtét után 5 éves követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke
Időkeret: műtét után 5 éves követésig
|
A stroke előfordulása
|
műtét után 5 éves követésig
|
|
Átmeneti ischaemiás roham
Időkeret: műtét után 5 éves követésig
|
Átmeneti ischaemiás roham előfordulása
|
műtét után 5 éves követésig
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: műtét után 5 éves követésig
|
Szívinfarktus előfordulása
|
műtét után 5 éves követésig
|
|
Cél ér revaszkularizáció
Időkeret: műtét után 5 éves követésig
|
A cél ér revascularisatiójának előfordulása
|
műtét után 5 éves követésig
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: műtét után 5 éves követésig
|
Minden ok miatti halálozás
|
műtét után 5 éves követésig
|
|
Perikardiotómia utáni szindróma
Időkeret: műtét után 1 éves követésig
|
A posztperikardiotómiás szindróma előfordulása
|
műtét után 1 éves követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
- Kutatásvezető: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellkasi neoplazmák
- Szívbillentyű betegségek
- Kamrai kiáramlási elzáródás
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Pitvarfibrilláció
- Aortabillentyű szűkület
- Szívritmuszavarok, szív
- Aortabillentyű betegség
- Szív neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T273/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass beültetés | Off-pump Coronary Artery Bypass | Minimálisan invazív szívsebészet | Koszorúér-betegség (CAD)Kína
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...ToborzásSzív elégtelenség | CABG | CAD - Coronary Artery DiseaseOroszország
-
Beijing Anzhen HospitalMég nincs toborzásCABG | Kolchicin | CAD - Coronary Artery DiseaseKína
-
Primorsky Regional General Hospital #1ToborzásCABG | CAD - Coronary Artery Disease | Fájdalomcsillapító értékelésOroszország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Kırıkkale UniversityMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery Disease | Krónikus teljes elzáródás (CTO) | Triglicerid Glükóz IndexTörökország (Türkiye)
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
Craigavon Area HospitalMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery Disease
-
West China HospitalMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery DiseaseKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a Szívműtét
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásVeleszületett szívbetegségEgyesült Államok
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Sensydia CorporationToborzás
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of Mississippi...BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Telemedicina | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiBefejezveOrrdugulás Orrsövényferdülés Kompenzáló Alsó Orrkagyló HipertrofiaTörökország (Türkiye)
-
Boston Scientific CorporationBefejezveParoxizmális pitvarfibrillációEgyesült Államok, Hong Kong, Kanada, Tajvan, Belgium, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia
-
Emory UniversityBefejezveSzívelégtelenség, szisztolés | Bal Bundle Branch BlockEgyesült Államok
-
Sensydia CorporationOrlando Health, Inc.Toborzás
-
Nantes University HospitalIsmeretlen