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Proyecto Prospectivo para la Identificación de Biomarcadores de Morbilidad y Mortalidad en Pacientes Intervencionistas Cardiovasculares (CAREBANK)

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Tuomas Kiviniemi, University of Turku

Consorcio de investigación cardiovascular: un proyecto prospectivo para identificar biomarcadores de morbilidad y mortalidad en pacientes intervencionistas cardiovasculares

El objetivo del estudio CAREBANK es establecer relaciones definitivas con muestras cardíacas humanas y fenotipos clínicos en pacientes sometidos a procedimientos cardíacos. Específicamente, el objetivo de los investigadores es comparar los fenotipos auriculares de pacientes con fibrilación auricular y controles. El trabajo consta de tres grandes categorías: A) papel de la miocardiopatía auricular en la fibrilación auricular; B) defectos genéticos que predisponen a la fibrilación auricular; y C) el papel de la inflamación en la fibrilación auricular.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es A) comparar los hallazgos de miocardiopatía auricular de las muestras de tejido con el fenotipo clínico y los eventos adversos B) estudiar la asociación de los defectos genéticos que predisponen a la fibrilación auricular con los hallazgos de miocardiopatía auricular en las muestras de tejido C) evaluar el papel de la inflamación en la fibrilación auricular al comparar los perfiles de citocinas circulantes, la señalización purinérgica y los hallazgos de miocardiopatía auricular en muestras de tejido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1001

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos sometidos a cirugía cardíaca a corazón abierto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier cirugía cardíaca a corazón abierto
  • Consentimiento informado por escrito
  • Diseño para todos

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fibrilación auricular
Pacientes con fibrilación auricular
Procedimiento: Cirugía cardíaca
Cirugía a corazón abierto
Bypass coronario
Pacientes sometidos a bypass coronario
Procedimiento: Cirugía cardíaca
Cirugía a corazón abierto
Reemplazo de válvula aórtica
Pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica
Procedimiento: Cirugía cardíaca
Cirugía a corazón abierto
Reparación de válvula mitral
Pacientes sometidos a reparación de válvula mitral
Procedimiento: Cirugía cardíaca
Cirugía a corazón abierto
Otro
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca por indicación distinta a la anterior
Procedimiento: Cirugía cardíaca
Cirugía a corazón abierto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Ocurrencia de fibrilación auricular
postoperatorio hasta 5 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ataque
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Ocurrencia de accidente cerebrovascular
postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Ocurrencia de ataque isquémico transitorio
postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Ocurrencia de infarto de miocardio
postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Ocurrencia de revascularización del vaso diana
postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Mortalidad por cualquier causa
postoperatorio hasta 5 años de seguimiento
Síndrome pospericardiotomía
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 1 año de seguimiento
Ocurrencia del síndrome post-pericardiotomía
postoperatorio hasta 1 año de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turku

Colaboradores

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
  • Investigador principal: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T273/2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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