- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03444259
Tuleva hanke sydän- ja verisuonihoitopotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden biomarkkerien tunnistamiseksi (CAREBANK)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Cardiovascular Research Consortium – tuleva projekti sydän- ja verisuonihoitopotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden biomarkkerien tunnistamiseksi
CAREBANK-tutkimuksen tavoitteena on määrittää lopulliset suhteet ihmisen sydännäytteisiin ja kliinisiin fenotyyppeihin potilailla, joille tehdään sydäntoimenpiteitä.
Erityisesti tutkijat pyrkivät vertaamaan eteisvärinäpotilaiden ja kontrollien eteisfenotyyppejä.
Työ koostuu kolmesta laajasta kategoriasta: A) eteiskardiomyopatian rooli eteisvärinässä; B) geneettiset viat, jotka altistavat eteisvärinän; ja C) tulehduksen rooli eteisvärinässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on A) verrata kudosnäytteistä saatuja eteisen kardiomyopatialöydöksiä kliiniseen fenotyyppiin ja haittatapahtumiin B) tutkia eteisvärinolle altistavien geneettisten vikojen yhteyttä kudosnäytteissä oleviin eteisen kardiomyopatialöydöksiin C) arvioida tulehduksen roolia eteisvärinässä vertaamalla kiertäviä sytokiiniprofiileja, purinergistä signalointia ja eteisen kardiomyopatialöydöksiä kudosnäytteistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1001
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään avosydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa avosydänleikkaus
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Kaikille tulokkaille tarkoitettu suunnittelu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eteisvärinä
Potilaat, joilla on eteisvärinä
|
Avosydänleikkaus
|
|
Sepelvaltimoiden ohitus
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
Avosydänleikkaus
|
|
Aorttaläpän vaihto
Potilaat, joille tehdään aorttaläpän vaihto
|
Avosydänleikkaus
|
|
Mitraaliläpän korjaus
Potilaat, joille tehdään mitraaliläpän korjaus
|
Avosydänleikkaus
|
|
Muut
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus muussa kuin yllä mainitussa indikaatiossa
|
Avosydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
Eteisvärinän esiintyminen
|
leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
Aivohalvauksen esiintyminen
|
leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
|
Ohimenevä iskeeminen kohtaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
Ohimenevän iskeemisen kohtauksen esiintyminen
|
leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
Sydäninfarktin esiintyminen
|
leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
Kohdesuonen revaskularisaatio
|
leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
leikkauksen jälkeen 5 vuoden seurantaan asti
|
|
Perikardiotomia jälkeinen oireyhtymä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuoden seurantaan asti
|
Perikardiotomia jälkeisen oireyhtymän esiintyminen
|
leikkauksen jälkeen 1 vuoden seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
- Päätutkija: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintakehän kasvaimet
- Sydänläppäsairaudet
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Eteisvärinä
- Aorttaläppästenoosi
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aorttaläppäsairaus
- Sydämen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- T273/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat