- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03444259
Prospectief project om biomarkers van morbiditeit en mortaliteit te identificeren bij cardiovasculaire interventiepatiënten (CAREBANK)
7 mei 2024 bijgewerkt door: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Cardiovascular Research Consortium - een prospectief project om biomarkers van morbiditeit en mortaliteit te identificeren bij cardiovasculaire interventiepatiënten
Het doel van de CAREBANK-studie is om definitieve relaties vast te stellen met menselijke hartmonsters en klinische fenotypes bij patiënten die hartprocedures ondergaan.
Concreet richten de onderzoekers zich op het vergelijken van atriale fenotypes van atriale fibrillatiepatiënten en controles.
Het werk bestaat uit drie brede categorieën: A) rol van atriale cardiomyopathie bij atriumfibrilleren; B) genetische defecten die predisponeren voor atriumfibrilleren; en C) de rol van ontsteking bij atriale fibrillatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers streven ernaar om A) de bevindingen van atriale cardiomyopathie uit de weefselmonsters te vergelijken met het klinische fenotype en bijwerkingen B) het verband te bestuderen tussen genetische defecten die predisponeren voor atriumfibrilleren en de bevindingen van atriale cardiomyopathie in de weefselmonsters C) de rol van ontsteking bij atriumfibrilleren te beoordelen door circulerende cytokineprofielen, purinerge signalering en atriale cardiomyopathiebevindingen in weefselmonsters te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1001
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die een openhartoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke openhartoperatie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- All-comers ontwerp
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Boezemfibrilleren
Patiënten met atriumfibrilleren
|
Open hart operatie
|
|
Coronaire bypass
Patiënten die een coronaire bypass ondergaan
|
Open hart operatie
|
|
Vervanging van de aortaklep
Patiënten die een aortaklepvervanging ondergaan
|
Open hart operatie
|
|
Mitralisklep reparatie
Patiënten die een mitralisklepreparatie ondergaan
|
Open hart operatie
|
|
Ander
Patiënten die een hartoperatie ondergaan voor een andere indicatie dan hierboven vermeld
|
Open hart operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
Optreden van atriale fibrillatie
|
postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
Het optreden van een beroerte
|
postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
|
Tijdelijke ischemische aanval
Tijdsspanne: postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
Optreden van voorbijgaande ischemische aanval
|
postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
Optreden van een myocardinfarct
|
postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
|
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
Optreden van revascularisatie van het doelvat
|
postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
Sterfte door alle oorzaken
|
postoperatief tot 5 jaar follow-up
|
|
Post-pericardiotomiesyndroom
Tijdsspanne: postoperatief tot 1 jaar follow-up
|
Optreden van post-pericardiotomiesyndroom
|
postoperatief tot 1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Thoracale neoplasmata
- Ziekten van de hartklep
- Ventriculaire uitstroomobstructie
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Boezemfibrilleren
- Aortaklepstenose
- Aritmieën, hart
- Ziekte van de aortaklep
- Hart Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- T273/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Hartoperatie
-
Universidad de OviedoVoltooidAcuut nierletsel | Acute nierziekte | Hartchirurgie geassocieerd - acuut nierletsel | CKD (Chronische Nierziekte) Stadium 5DSpanje
-
Tung Wah CollegeWervingCoronaire hartziekte (CHZ)Hongkong
-
Bodyport Inc.WervingNierziekte | Eindstadium nierziekte (ESRD) | Peritoneale dialyse (PD)Verenigde Staten, Canada
-
Boston Scientific CorporationCryterion Medical, Inc.Voltooid
-
Sensydia CorporationWerving
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidHartfalen | Hart blok | Aritmie | Ziekte van de sinusknoopBelgië, Russische Federatie, Voormalig Servië en Montenegro, Indië, Koeweit, Saoedi-Arabië
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBradycardie | Tachycardie | HartziekteVerenigde Staten
-
Stephen EsperSensydia CorporationVoltooidHartziektenVerenigde Staten
-
Baxter Healthcare CorporationVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentNog niet aan het wervenHart-en vaatziekte | HartrevalidatieVerenigde Staten