- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03444259
Перспективный проект по выявлению биомаркеров заболеваемости и смертности у пациентов с сердечно-сосудистыми вмешательствами (CAREBANK)
7 мая 2024 г. обновлено: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Консорциум сердечно-сосудистых исследований - перспективный проект по выявлению биомаркеров заболеваемости и смертности у пациентов с сердечно-сосудистыми вмешательствами
Целью исследования CAREBANK является установление окончательной взаимосвязи с образцами сердца человека и клиническими фенотипами у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства.
В частности, исследователи стремятся сравнить фенотипы предсердий у пациентов с мерцательной аритмией и контрольной группы.
Работа состоит из трех широких категорий: A) роль предсердной кардиомиопатии в фибрилляции предсердий; Б) генетические дефекты, предрасполагающие к мерцательной аритмии; и C) роль воспаления в фибрилляции предсердий.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследователей является: А) сравнить признаки предсердной кардиомиопатии в образцах тканей с клиническим фенотипом и нежелательными явлениями В) изучить связь генетических дефектов, предрасполагающих к фибрилляции предсердий, с признаками предсердной кардиомиопатии в образцах тканей В) оценить роль воспаления в развитии фибрилляции предсердий путем сравнения профилей циркулирующих цитокинов, пуринергической передачи сигналов и результатов предсердной кардиомиопатии в образцах тканей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1001
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце
Описание
Критерии включения:
- Любая операция на открытом сердце
- Письменное информированное согласие
- Универсальный дизайн
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мерцательная аритмия
Пациенты с мерцательной аритмией
|
Операция на открытом сердце
|
|
Коронарное шунтирование
Пациенты, перенесшие коронарное шунтирование
|
Операция на открытом сердце
|
|
Замена аортального клапана
Пациенты, перенесшие замену аортального клапана
|
Операция на открытом сердце
|
|
Ремонт митрального клапана
Пациенты, перенесшие операцию по восстановлению митрального клапана
|
Операция на открытом сердце
|
|
Другой
Пациенты, перенесшие операцию на сердце по другим показаниям, кроме указанных выше.
|
Операция на открытом сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: после операции до 5 лет наблюдения
|
Возникновение мерцательной аритмии
|
после операции до 5 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладить
Временное ограничение: после операции до 5 лет наблюдения
|
Возникновение инсульта
|
после операции до 5 лет наблюдения
|
|
Транзиторная ишемическая атака
Временное ограничение: после операции до 5 лет наблюдения
|
Возникновение транзиторной ишемической атаки
|
после операции до 5 лет наблюдения
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: после операции до 5 лет наблюдения
|
Возникновение инфаркта миокарда
|
после операции до 5 лет наблюдения
|
|
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: после операции до 5 лет наблюдения
|
Возникновение реваскуляризации целевого сосуда
|
после операции до 5 лет наблюдения
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: после операции до 5 лет наблюдения
|
Смертность от всех причин
|
после операции до 5 лет наблюдения
|
|
Постперикардиотомический синдром
Временное ограничение: после операции до 1 года наблюдения
|
Возникновение постперикардиотомного синдрома
|
после операции до 1 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
- Главный следователь: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Грудные новообразования
- Заболевания сердечного клапана
- Обструкция желудочкового оттока
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Мерцательная аритмия
- Стеноз аортального клапана
- Аритмии, Сердечные
- Болезнь аортального клапана
- Новообразования сердца
Другие идентификационные номера исследования
- T273/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
Bodyport Inc.РекрутингБолезнь почек | Терминальная стадия болезни почек (ESRD) | Перитонеальный диализ (ПД)Соединенные Штаты, Канада
-
Bodyport Inc.Duke Clinical Research InstituteЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterЗавершенный
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
Respicardia, Inc.ЗавершенныйАпноэ во сне | Нарушение дыхания во сне | Периодическое дыхание | Центральное апноэ сна | Дыхание Чейна СтоксаСоединенные Штаты, Польша, Германия, Италия
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityЗавершенныйУскоренное восстановление после операции | Доброкачественная опухоль матки | Хирургические подходыКитай