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Progetto prospettico per identificare i biomarcatori di morbilità e mortalità nei pazienti interventistici cardiovascolari (CAREBANK)

7 maggio 2024 aggiornato da: Tuomas Kiviniemi, University of Turku

Consorzio di ricerca cardiovascolare - un progetto prospettico per identificare i biomarcatori di morbilità e mortalità nei pazienti interventistici cardiovascolari

L'obiettivo dello studio CAREBANK è stabilire relazioni definitive con campioni cardiaci umani e fenotipi clinici in pazienti sottoposti a procedure cardiache. In particolare, i ricercatori mirano a confrontare i fenotipi atriali di pazienti con fibrillazione atriale e controlli. Il lavoro si compone di tre grandi categorie: A) ruolo della cardiomiopatia atriale nella fibrillazione atriale; B) difetti genetici predisponenti alla fibrillazione atriale; e C) il ruolo dell'infiammazione nella fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a A) confrontare i risultati della cardiomiopatia atriale dai campioni di tessuto al fenotipo clinico e agli eventi avversi B) studiare l'associazione dei difetti genetici che predispongono alla fibrillazione atriale con i risultati della cardiomiopatia atriale nei campioni di tessuto C) valutare il ruolo dell'infiammazione nella fibrillazione atriale confrontando i profili delle citochine circolanti, la segnalazione purinergica e i risultati della cardiomiopatia atriale nei campioni di tessuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1001

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi sottoposti a cardiochirurgia a cuore aperto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi cardiochirurgia a cuore aperto
  • Consenso informato scritto
  • Design per tutti

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fibrillazione atriale
Pazienti con fibrillazione atriale
Procedura: Chirurgia cardiaca
Chirurgia a cuore aperto
Bypass coronarico
Pazienti sottoposti a bypass coronarico
Procedura: Chirurgia cardiaca
Chirurgia a cuore aperto
Sostituzione della valvola aortica
Pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica
Procedura: Chirurgia cardiaca
Chirurgia a cuore aperto
Riparazione della valvola mitrale
Pazienti sottoposti a riparazione della valvola mitrale
Procedura: Chirurgia cardiaca
Chirurgia a cuore aperto
Altro
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia per indicazioni diverse da quelle sopra indicate
Procedura: Chirurgia cardiaca
Chirurgia a cuore aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Presenza di fibrillazione atriale
postoperatorio fino a 5 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colpo
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Evento di ictus
postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Occorrenza di attacco ischemico transitorio
postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Infarto miocardico
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Evento di infarto del miocardio
postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Occorrenza di rivascolarizzazione del vaso target
postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Mortalità per tutte le cause
postoperatorio fino a 5 anni di follow-up
Sindrome post-pericardiotomica
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 1 anno di follow-up
Occorrenza della sindrome post-pericardiotomia
postoperatorio fino a 1 anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
  • Investigatore principale: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T273/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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