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Prospektives Projekt zur Identifizierung von Biomarkern für Morbidität und Mortalität bei kardiovaskulären interventionellen Patienten (CAREBANK)

1. November 2022 aktualisiert von: Tuomas Kiviniemi, University of Turku

Konsortium für kardiovaskuläre Forschung – ein prospektives Projekt zur Identifizierung von Biomarkern für Morbidität und Mortalität bei kardiovaskulären interventionellen Patienten

Das Ziel der CAREBANK-Studie besteht darin, eindeutige Beziehungen zu menschlichen Herzproben und klinischen Phänotypen bei Patienten herzustellen, die sich Herzoperationen unterziehen. Konkret zielen die Forscher darauf ab, Vorhofphänotypen von Patienten mit Vorhofflimmern und Kontrollpersonen zu vergleichen. Die Arbeit besteht aus drei großen Kategorien: A) Rolle der atrialen Kardiomyopathie bei Vorhofflimmern; B) genetische Defekte, die für Vorhofflimmern prädisponieren; und C) die Rolle der Entzündung bei Vorhofflimmern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, A) die Befunde der Vorhofkardiomyopathie aus den Gewebeproben mit dem klinischen Phänotyp und unerwünschten Ereignissen zu vergleichen. B) den Zusammenhang genetischer Defekte, die für Vorhofflimmern prädisponieren, mit den Befunden der Vorhofkardiomyopathie in den Gewebeproben zu untersuchen. C) die Rolle der Entzündung bei Vorhofflimmern zu beurteilen durch Vergleich von zirkulierenden Zytokinprofilen, purinergen Signalen und Vorhofkardiomyopathie-Befunden in Gewebeproben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1001

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20520
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer Herzoperation am offenen Herzen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Herzoperation am offenen Herzen
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • All-Comer-Design

Ausschlusskriterien:

  • Keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorhofflimmern
Patienten mit Vorhofflimmern
Verfahren: Herzchirugie
Operation am offenen Herzen
Koronarer Bypass
Patienten, die sich einem Koronarbypass unterziehen
Verfahren: Herzchirugie
Operation am offenen Herzen
Aortenklappenersatz
Patienten, die sich einem Aortenklappenersatz unterziehen
Verfahren: Herzchirugie
Operation am offenen Herzen
Reparatur der Mitralklappe
Patienten, die sich einer Mitralklappenreparatur unterziehen
Verfahren: Herzchirugie
Operation am offenen Herzen
Andere
Patienten, die sich aus anderen als den oben genannten Indikationen einer Herzoperation unterziehen
Verfahren: Herzchirugie
Operation am offenen Herzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhofflimmern
Zeitfenster: postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Auftreten von Vorhofflimmern
postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall
Zeitfenster: postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Auftreten eines Schlaganfalls
postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Transitorische ischämische Attacke
Zeitfenster: postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Auftreten eines vorübergehenden ischämischen Anfalls
postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Herzinfarkt
Zeitfenster: postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Auftreten eines Myokardinfarkts
postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Auftreten einer Revaskularisierung des Zielgefäßes
postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Gesamtmortalität
Zeitfenster: postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Gesamtmortalität
postoperativ bis zum 5-Jahres-Follow-up
Postperikardiotomie-Syndrom
Zeitfenster: postoperativ bis 1 Jahr Follow-up
Auftreten eines Postperikardiotomie-Syndroms
postoperativ bis 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
  • Hauptermittler: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T273/2015

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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