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Projet prospectif d'identification de biomarqueurs de morbidité et de mortalité chez les patients interventionnels cardiovasculaires (CAREBANK)

7 mai 2024 mis à jour par: Tuomas Kiviniemi, University of Turku

Consortium de recherche cardiovasculaire - un projet prospectif pour identifier les biomarqueurs de morbidité et de mortalité chez les patients cardiovasculaires interventionnels

L'objectif de l'étude CAREBANK est d'établir des relations définitives avec des échantillons cardiaques humains et des phénotypes cliniques chez des patients subissant des procédures cardiaques. Plus précisément, les chercheurs visent à comparer les phénotypes auriculaires des patients atteints de fibrillation auriculaire et des témoins. Le travail comprend trois grandes catégories : A) rôle de la cardiomyopathie auriculaire dans la fibrillation auriculaire ; B) anomalies génétiques prédisposant à la fibrillation auriculaire ; et C) le rôle de l'inflammation dans la fibrillation auriculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs visent à A) comparer les résultats de la cardiomyopathie auriculaire des échantillons de tissus au phénotype clinique et aux événements indésirables B) étudier l'association des défauts génétiques prédisposant à la fibrillation auriculaire avec les résultats de la cardiomyopathie auriculaire dans les échantillons de tissus C) évaluer le rôle de l'inflammation dans la fibrillation auriculaire en comparant les profils de cytokines circulantes, la signalisation purinergique et les résultats de cardiomyopathie auriculaire dans des échantillons de tissus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1001

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande, 20520
        • Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs subissant une chirurgie cardiaque à cœur ouvert

La description

Critère d'intégration:

  • Toute chirurgie cardiaque à cœur ouvert
  • Consentement éclairé écrit
  • Conception tout-venant

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fibrillation auriculaire
Patients atteints de fibrillation auriculaire
Procédure: Chirurgie cardiaque
Opération à coeur ouvert
Pontage coronarien
Patients subissant un pontage coronarien
Procédure: Chirurgie cardiaque
Opération à coeur ouvert
Remplacement de la valve aortique
Patients subissant un remplacement valvulaire aortique
Procédure: Chirurgie cardiaque
Opération à coeur ouvert
Réparation de la valve mitrale
Patients subissant une réparation de la valve mitrale
Procédure: Chirurgie cardiaque
Opération à coeur ouvert
Autre
Patients subissant une chirurgie cardiaque pour une indication autre que ci-dessus
Procédure: Chirurgie cardiaque
Opération à coeur ouvert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibrillation auriculaire
Délai: en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Apparition de la fibrillation auriculaire
en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accident vasculaire cérébral
Délai: en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Apparition d'un AVC
en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Accident ischémique transitoire
Délai: en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Apparition d'un accident ischémique transitoire
en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Infarctus du myocarde
Délai: en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Occurrence d'infarctus du myocarde
en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Revascularisation du vaisseau cible
Délai: en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Occurrence de revascularisation du vaisseau cible
en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Mortalité toutes causes confondues
Délai: en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Mortalité toutes causes confondues
en postopératoire jusqu'à 5 ans de suivi
Syndrome post-péricardiotomie
Délai: en postopératoire jusqu'à 1 an de suivi
Apparition du syndrome post-péricardiotomie
en postopératoire jusqu'à 1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turku

Collaborateurs

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
  • Chercheur principal: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T273/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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