- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03444259
Prospektywny projekt mający na celu identyfikację biomarkerów zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z interwencją sercowo-naczyniową (CAREBANK)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Cardiovascular Research Consortium - perspektywiczny projekt mający na celu identyfikację biomarkerów chorobowości i śmiertelności u pacjentów interwencyjnych z chorobami układu krążenia
Celem badania CAREBANK jest ustalenie ostatecznych zależności z próbkami ludzkiego serca i fenotypami klinicznymi pacjentów poddawanych zabiegom kardiologicznym.
W szczególności badacze mają na celu porównanie fenotypów przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków i osób z grupy kontrolnej.
Praca składa się z trzech szerokich kategorii: A) rola kardiomiopatii przedsionkowej w migotaniu przedsionków; B) wady genetyczne predysponujące do migotania przedsionków; oraz C) roli stanu zapalnego w migotaniu przedsionków.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badaczy jest: A) porównanie wyników kardiomiopatii przedsionkowej z próbek tkanek z fenotypem klinicznym i zdarzeniami niepożądanymi B) zbadanie związku defektów genetycznych predysponujących do migotania przedsionków z wynikami kardiomiopatii przedsionkowej w próbkach tkanek C) ocena roli stanu zapalnego w migotaniu przedsionków poprzez porównanie profili krążących cytokin, sygnałów purynergicznych i kardiomiopatii przedsionkowej w próbkach tkanek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1001
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym na otwartym sercu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda operacja kardiochirurgiczna na otwartym sercu
- Pisemna świadoma zgoda
- Projekt dla wszystkich
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Migotanie przedsionków
Pacjenci z migotaniem przedsionków
|
Operacja na otwartym sercu
|
|
Obejście wieńcowe
Pacjenci poddawani zabiegom wieńcowym
|
Operacja na otwartym sercu
|
|
Wymiana zastawki aortalnej
Pacjenci poddawani wymianie zastawki aortalnej
|
Operacja na otwartym sercu
|
|
Naprawa zastawki mitralnej
Pacjenci poddawani zabiegowi naprawy zastawki mitralnej
|
Operacja na otwartym sercu
|
|
Inny
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym ze wskazań innych niż powyższe
|
Operacja na otwartym sercu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
Występowanie migotania przedsionków
|
pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
Wystąpienie udaru
|
pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
|
Przemijający napad niedokrwienny
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
Występowanie przemijającego napadu niedokrwiennego
|
pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
Występowanie zawału mięśnia sercowego
|
pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
|
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
Wystąpienie rewaskularyzacji naczynia docelowego
|
pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny
|
pooperacyjnie do 5 lat obserwacji
|
|
Zespół po perikardiotomii
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 1 roku obserwacji
|
Występowanie zespołu po perikardiotomii
|
pooperacyjnie do 1 roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
- Główny śledczy: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby zastawek serca
- Niedrożność odpływu komorowego
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Migotanie przedsionków
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba zastawki aortalnej
- Nowotwory serca
Inne numery identyfikacyjne badania
- T273/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kardiochirurgia
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | Zachowanie, zdrowie
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone