- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03444259
Prospektivt projekt for at identificere biomarkører for sygelighed og dødelighed hos hjerte-kar-interventionspatienter (CAREBANK)
7. maj 2024 opdateret af: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Cardiovascular Research Consortium - et prospektivt projekt til identifikation af biomarkører for sygelighed og dødelighed hos hjerte-kar-interventionspatienter
Formålet med CAREBANK-studiet er at etablere definitive relationer med humane hjerteprøver og kliniske fænotyper hos patienter, der gennemgår hjerteprocedurer.
Specifikt sigter efterforskerne på at sammenligne atrielle fænotyper fra patienter med atrieflimren og kontroller.
Arbejdet består af tre brede kategorier: A) atriel kardiomyopatis rolle i atrieflimren; B) genetiske defekter, der disponerer for atrieflimren; og C) inflammationens rolle i atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at A) sammenligne resultaterne af atriel kardiomyopati fra vævsprøverne med kliniske fænotyper og uønskede hændelser B) undersøge sammenhængen mellem genetiske defekter, der er disponerende for atrieflimren med fund af atriel kardiomyopati i vævsprøverne C) vurdere inflammationens rolle i atrieflimren. ved at sammenligne cirkulerende cytokinprofiler, purinerg signalering og fund af atriel kardiomyopati i vævsprøver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1001
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver åben hjerteoperation
- Skriftligt informeret samtykke
- All-comers design
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atrieflimren
Patienter med atrieflimren
|
Åben hjerteoperation
|
|
Koronar bypass
Patienter, der gennemgår koronar bypass
|
Åben hjerteoperation
|
|
Udskiftning af aortaklap
Patienter under udskiftning af aortaklap
|
Åben hjerteoperation
|
|
Reparation af mitralklap
Patienter, der gennemgår mitralklapreparation
|
Åben hjerteoperation
|
|
Andet
Patienter, der gennemgår hjerteoperation for andre indikationer end ovenstående
|
Åben hjerteoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimren
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
Forekomst af atrieflimren
|
postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
Forekomst af slagtilfælde
|
postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
|
Forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
Forekomst af forbigående iskæmisk anfald
|
postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
Forekomst af myokardieinfarkt
|
postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
|
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
Forekomst af revaskularisering af målkar
|
postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
Dødelighed af alle årsager
|
postoperativt indtil 5 års opfølgning
|
|
Post-pericardiotomi syndrom
Tidsramme: postoperativt indtil 1 års opfølgning
|
Forekomst af post-pericardiotomi syndrom
|
postoperativt indtil 1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
- Ledende efterforsker: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Thoracale neoplasmer
- Hjerteklapsygdomme
- Ventrikulær udstrømningsobstruktion
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Atrieflimren
- Aortaklapstenose
- Arytmier, hjerte
- Aortaklapsygdom
- Hjerte neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- T273/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Pulse Biosciences, Inc.AvaniaRekrutteringAtrieflimren | Ablation | Labyrint procedure | AFForenede Stater
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
University of ZurichAfsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAfsluttet
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet