Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt projekt for at identificere biomarkører for sygelighed og dødelighed hos hjerte-kar-interventionspatienter (CAREBANK)

7. maj 2024 opdateret af: Tuomas Kiviniemi, University of Turku

Cardiovascular Research Consortium - et prospektivt projekt til identifikation af biomarkører for sygelighed og dødelighed hos hjerte-kar-interventionspatienter

Formålet med CAREBANK-studiet er at etablere definitive relationer med humane hjerteprøver og kliniske fænotyper hos patienter, der gennemgår hjerteprocedurer. Specifikt sigter efterforskerne på at sammenligne atrielle fænotyper fra patienter med atrieflimren og kontroller. Arbejdet består af tre brede kategorier: A) atriel kardiomyopatis rolle i atrieflimren; B) genetiske defekter, der disponerer for atrieflimren; og C) inflammationens rolle i atrieflimren.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at A) sammenligne resultaterne af atriel kardiomyopati fra vævsprøverne med kliniske fænotyper og uønskede hændelser B) undersøge sammenhængen mellem genetiske defekter, der er disponerende for atrieflimren med fund af atriel kardiomyopati i vævsprøverne C) vurdere inflammationens rolle i atrieflimren. ved at sammenligne cirkulerende cytokinprofiler, purinerg signalering og fund af atriel kardiomyopati i vævsprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1001

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver åben hjerteoperation
  • Skriftligt informeret samtykke
  • All-comers design

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atrieflimren
Patienter med atrieflimren
Åben hjerteoperation
Koronar bypass
Patienter, der gennemgår koronar bypass
Åben hjerteoperation
Udskiftning af aortaklap
Patienter under udskiftning af aortaklap
Åben hjerteoperation
Reparation af mitralklap
Patienter, der gennemgår mitralklapreparation
Åben hjerteoperation
Andet
Patienter, der gennemgår hjerteoperation for andre indikationer end ovenstående
Åben hjerteoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
Forekomst af atrieflimren
postoperativt indtil 5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
Forekomst af slagtilfælde
postoperativt indtil 5 års opfølgning
Forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
Forekomst af forbigående iskæmisk anfald
postoperativt indtil 5 års opfølgning
Myokardieinfarkt
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
Forekomst af myokardieinfarkt
postoperativt indtil 5 års opfølgning
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
Forekomst af revaskularisering af målkar
postoperativt indtil 5 års opfølgning
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: postoperativt indtil 5 års opfølgning
Dødelighed af alle årsager
postoperativt indtil 5 års opfølgning
Post-pericardiotomi syndrom
Tidsramme: postoperativt indtil 1 års opfølgning
Forekomst af post-pericardiotomi syndrom
postoperativt indtil 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Abonner