- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03444259
Prospektivt projekt för att identifiera biomarkörer för sjuklighet och dödlighet hos kardiovaskulära interventionspatienter (CAREBANK)
7 maj 2024 uppdaterad av: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Cardiovascular Research Consortium - ett prospektivt projekt för att identifiera biomarkörer för sjuklighet och dödlighet hos hjärt-kärlpatienter
Syftet med CAREBANK-studien är att fastställa definitiva samband med humana hjärtprover och kliniska fenotyper hos patienter som genomgår hjärtingrepp.
Specifikt syftar utredarna till att jämföra förmaksfenotyper från patienter med förmaksflimmer och kontroller.
Arbetet består av tre breda kategorier: A) roll av förmakskardiomyopati vid förmaksflimmer; B) genetiska defekter som predisponerar för förmaksflimmer; och C) inflammationens roll vid förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar till att A) jämföra fynd från förmakskardiomyopati från vävnadsprover med kliniska fenotyper och biverkningar B) studera sambandet mellan genetiska defekter som predisponerar för förmaksflimmer med fynd av förmakskardiomyopati i vävnadsproverna C) bedöma inflammationens roll vid förmaksflimmer genom att jämföra cirkulerande cytokinprofiler, purinerg signalering och fynd av atriell kardiomyopati i vävnadsprover.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1001
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla hjärtoperationer med öppet hjärta
- Skriftligt informerat samtycke
- All-comers design
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förmaksflimmer
Patienter med förmaksflimmer
|
Öppen hjärtkirurgi
|
|
Koronar bypass
Patienter som genomgår koronar bypass
|
Öppen hjärtkirurgi
|
|
Aortaklaffbyte
Patienter som genomgår byte av aortaklaff
|
Öppen hjärtkirurgi
|
|
Reparation av mitralventiler
Patienter som genomgår mitralklaffreparation
|
Öppen hjärtkirurgi
|
|
Övrig
Patienter som genomgår hjärtkirurgi för annan indikation än ovan
|
Öppen hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmaksflimmer
Tidsram: postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
Förekomst av förmaksflimmer
|
postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroke
Tidsram: postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
Förekomst av stroke
|
postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
|
Övergående ischemisk attack
Tidsram: postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
Förekomst av övergående ischemisk attack
|
postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
Förekomst av hjärtinfarkt
|
postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
|
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
Förekomst av revaskularisering av målkärl
|
postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
Dödlighet av alla orsaker
|
postoperativt fram till 5 års uppföljning
|
|
Post-perikardiotomi syndrom
Tidsram: postoperativt till 1 års uppföljning
|
Förekomst av postperikardiotomisyndrom
|
postoperativt till 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
- Huvudutredare: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Första postat (Faktisk)
23 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Thoracic neoplasmer
- Hjärtklaffssjukdomar
- Ventrikulärt utflödeshinder
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Förmaksflimmer
- Aortaklaffstenos
- Arytmier, hjärt
- Aortaklaffssjukdom
- Neoplasmer i hjärtat
Andra studie-ID-nummer
- T273/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringHepatic Artery Infusion | Levermetastas från bröstcancerKina
-
University Hospital of PatrasRekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artärGrekland
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAvslutadLeverskada | Hepatecellulärt karcinom | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE (Transkateterarteriell Kemoembolisering)Kina
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrytering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadNäshålsförträngning Septumdeviation Kompensatorisk Nedre TurbinathypertrofiTurkiet (Türkiye)
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...IndragenMyokardfibros | Hjärtsvikt | Slutstadiet njursvikt vid dialys | Kronisk njursjukdom Stadium V | Kronisk njursjukdom, stadium IV (allvarlig)Storbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAvslutad
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsAvslutad
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAvslutadÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike