Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt prosjekt for å identifisere biomarkører for sykelighet og dødelighet hos kardiovaskulære intervensjonspasienter (CAREBANK)

7. mai 2024 oppdatert av: Tuomas Kiviniemi, University of Turku

Cardiovascular Research Consortium - et prospektivt prosjekt for å identifisere biomarkører for sykelighet og dødelighet hos kardiovaskulære intervensjonspasienter

Målet med CAREBANK-studien er å etablere definitive forhold til humane hjerteprøver og kliniske fenotyper hos pasienter som gjennomgår hjerteprosedyrer. Spesielt tar etterforskerne sikte på å sammenligne atriefenotyper fra atrieflimmerpasienter og kontroller. Arbeidet består av tre brede kategorier: A) atriekardiomyopatis rolle ved atrieflimmer; B) genetiske defekter som disponerer for atrieflimmer; og C) rollen til betennelse i atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å A) sammenligne funn fra atriekardiomyopati fra vevsprøvene med kliniske fenotyper og uønskede hendelser B) studere assosiasjonen av genetiske defekter som disponerer for atrieflimmer med funn av atriekardiomyopati i vevsprøvene C) vurdere rollen til betennelse i atrieflimmer ved å sammenligne sirkulerende cytokinprofiler, purinergisk signalering og funn av atriekardiomyopati i vevsprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1001

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver åpen hjertekirurgi
  • Skriftlig informert samtykke
  • All-comers design

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Atrieflimmer
Pasienter med atrieflimmer
Fremgangsmåte: Hjertekirurgi
Åpen hjertekirurgi
Koronar bypass
Pasienter som gjennomgår koronar bypass
Fremgangsmåte: Hjertekirurgi
Åpen hjertekirurgi
Utskifting av aortaklaffen
Pasienter som gjennomgår utskifting av aortaklaff
Fremgangsmåte: Hjertekirurgi
Åpen hjertekirurgi
Mitralventil reparasjon
Pasienter som gjennomgår mitralklaffreparasjon
Fremgangsmåte: Hjertekirurgi
Åpen hjertekirurgi
Annen
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi for andre indikasjoner enn ovenfor
Fremgangsmåte: Hjertekirurgi
Åpen hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimmer
Tidsramme: postoperativt inntil 5 års oppfølging
Forekomst av atrieflimmer
postoperativt inntil 5 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: postoperativt inntil 5 års oppfølging
Forekomst av hjerneslag
postoperativt inntil 5 års oppfølging
Forbigående iskemisk angrep
Tidsramme: postoperativt inntil 5 års oppfølging
Forekomst av forbigående iskemisk angrep
postoperativt inntil 5 års oppfølging
Hjerteinfarkt
Tidsramme: postoperativt inntil 5 års oppfølging
Forekomst av hjerteinfarkt
postoperativt inntil 5 års oppfølging
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: postoperativt inntil 5 års oppfølging
Forekomst av målkarrevaskularisering
postoperativt inntil 5 års oppfølging
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: postoperativt inntil 5 års oppfølging
Dødelighet av alle årsaker
postoperativt inntil 5 års oppfølging
Post-perikardiotomi syndrom
Tidsramme: postoperativt inntil 1 års oppfølging
Forekomst av post-perikardiotomi-syndrom
postoperativt inntil 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Samarbeidspartnere

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
  • Hovedetterforsker: Jarmo Gunn, MD, PhD, Turku University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T273/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere