心血管インターベンション患者の罹患率と死亡率のバイオマーカーを特定するための前向きプロジェクト (CAREBANK)
2024年5月7日 更新者:Tuomas Kiviniemi、University of Turku
心臓血管研究コンソーシアム - 心臓血管インターベンション患者の罹患率と死亡率のバイオマーカーを特定するための前向きプロジェクト
CAREBANK 研究の目的は、ヒト心臓サンプルと心臓手術を受けている患者の臨床表現型との決定的な関係を確立することです。
具体的には、研究者らは心房細動患者と対照の心房表現型を比較することを目的としている。
この研究は 3 つの大きなカテゴリで構成されています。A) 心房細動における心房心筋症の役割。 B) 心房細動を起こしやすい遺伝的欠陥。 C) 心房細動における炎症の役割。
調査の概要
詳細な説明
研究者らの目的は、A) 組織サンプルからの心房心筋症所見を臨床表現型および有害事象と比較すること、B) 心房細動の素因となる遺伝的欠陥と組織サンプルの心房心筋症所見との関連性を研究すること、C) 心房細動における炎症の役割を評価することである。組織サンプルにおける循環サイトカインプロファイル、プリン作動性シグナル伝達および心房心筋症所見を比較することによって。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1001
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド、20520
- Turku University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
開胸心臓手術を受ける連続患者
説明
包含基準:
- あらゆる開胸心臓手術
- 書面によるインフォームドコンセント
- オールカマーデザイン
除外基準:
- インフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心房細動
心房細動患者
|
開胸手術
|
|
冠動脈バイパス
冠状動脈バイパス術を受けている患者
|
開胸手術
|
|
大動脈弁置換術
大動脈弁置換術を受けている患者
|
開胸手術
|
|
僧帽弁修復
僧帽弁修復術を受けている患者さん
|
開胸手術
|
|
他の
上記以外の適応で心臓手術を受けている患者さん
|
開胸手術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心房細動
時間枠:術後5年間の追跡調査まで
|
心房細動の発生
|
術後5年間の追跡調査まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中
時間枠:術後5年間の追跡調査まで
|
脳卒中の発生
|
術後5年間の追跡調査まで
|
|
一過性脳虚血発作
時間枠:術後5年間の追跡調査まで
|
一過性脳虚血発作の発生
|
術後5年間の追跡調査まで
|
|
心筋梗塞
時間枠:術後5年間の追跡調査まで
|
心筋梗塞の発生
|
術後5年間の追跡調査まで
|
|
標的血管の血行再建
時間枠:術後5年間の追跡調査まで
|
標的血管の血行再建の発生
|
術後5年間の追跡調査まで
|
|
全死因死亡率
時間枠:術後5年間の追跡調査まで
|
全死因死亡率
|
術後5年間の追跡調査まで
|
|
心膜切開後症候群
時間枠:術後1年間の経過観察まで
|
心膜切開後症候群の発生
|
術後1年間の経過観察まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD、Turku University Hospital
- 主任研究者:Jarmo Gunn, MD, PhD、Turku University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T273/2015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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