- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03450356
Německá verze testu Awareness of Social Inference Test (TASIT)
11. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Německá verze testu Awareness of Social Inference Test: Vývoj krátké a citlivé verze pro použití v klinických populacích
Cílem současného projektu je vývoj německojazyčné testovací baterie pro realistické zkoumání klíčových oblastí sociálních problémů Kognice (emoce, perspektiva).
Tato testová baterie by měla být použita při vyšetřování pacientů s neuropsychologickými poruchami.
Vyšetřovatelé plánují vytvořit německou verzi TASIT, která je citlivější a kratší v administraci než původní TASIT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4044
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- od 35 let,
- alespoň 7 let vzdělání
- rozumět německy nebo švýcarské němčině
- Subjektivní prohlášení o dobrém zdravotním stavu
- Podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) hodnota pod 5. percentilem subjektivně kognitivních zdravých osob
- známky depresivní nálady (Geriatric Depression Scale (GDS) skóre ≥ 5 bodů nebo Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 10 bodů)
- Závažné senzorické deficity s potenciálně negativním vlivem na výsledky testů
- Těžké motorické deficity s potenciálně negativním vlivem na výsledky testů
- Systémová onemocnění nebo onemocnění mozku s potenciálně negativním Vlivem na výsledky testů
- St. n. Traumatické poranění mozku (s bezvědomím po dobu nejméně 30 minut)
- Silná bolest s potenciálně negativním vlivem na výsledky testu
- Psychiatrické problémy, jako je syndrom závislosti na alkoholu nebo schizofrenie podle Diagnostického a statistického manuálu (DSM)®-5
- Pravidelné užívání léků s potenciálně negativním vlivem na výsledky testu s výjimkou užívání benzodiazepinů v noci
- celková anestezie před méně než 3 měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přesnosti ve vnímání emocí a vnímání přesvědčení a záměrů
Časové okno: 60 minut
|
Podíl nejlepších skóre u jakékoli otázky – tedy podíl účastníků, kteří dosáhnou plného skóre konkrétní scény.
Tento podíl bude odhadnut pro každou scénu a intenzitu zvlášť s 95% intervalem spolehlivosti.
|
60 minut
|
|
Míra přesnosti ve vnímání přesvědčení
Časové okno: 60 minut
|
Podíl nejlepších skóre u jakékoli otázky – tedy podíl účastníků, kteří dosáhnou plného skóre konkrétní scény.
Tento podíl bude odhadnut pro každou scénu a intenzitu zvlášť s 95% intervalem spolehlivosti.
|
60 minut
|
|
Míra přesnosti ve vnímání záměrů
Časové okno: 60 minut
|
Podíl nejlepších skóre u jakékoli otázky – tedy podíl účastníků, kteří dosáhnou plného skóre konkrétní scény.
Tento podíl bude odhadnut pro každou scénu a intenzitu zvlášť s 95% intervalem spolehlivosti.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-01193; me15Sollberger
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální poznávání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína