- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03450356
Den tyska versionen av Awareness of Social Inference Test (TASIT)
11 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Den tyska versionen av Awareness of Social Inference Test: Utveckling av en kort och känslig version för användning i kliniska populationer
Målet med det aktuella projektet är utvecklingen av ett tyskspråkigt testbatteri för en realistisk undersökning av kärnområden inom sociala frågor Kognition (känsla, perspektivtagning).
Detta testbatteri ska användas vid utredning av patienter med neuropsykologiska störningar.
Utredarna planerar att upprätta en tysk version av TASIT som är känsligare och kortare i administration än den ursprungliga TASIT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4044
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- från 35 års ålder,
- minst 7 års utbildning
- förstå tyska eller schweizertyska
- Subjektivt uttalande om god hälsa
- Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) värde under femte percentilen för subjektivt kognitiva friska personer
- tecken på depressiv stämning (Griatric Depression Scale (GDS) poäng ≥ 5 poäng eller Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 10 poäng)
- Allvarliga sensoriska brister med potentiellt negativ påverkan testresultat
- Allvarliga motoriska brister med potentiellt negativ påverkan på testresultat
- Systemiska sjukdomar eller hjärnsjukdomar med potentiellt negativ påverkan på testresultat
- St. n. Traumatisk hjärnskada (med medvetslöshet i minst 30 minuter)
- Svår smärta med potentiellt negativ inverkan på testresultaten
- Psykiatriska problem som alkoholberoendesyndrom eller schizofreni enligt Diagnostic and Statistical Manual (DSM)®-5
- Regelbunden användning av läkemedel med potentiellt negativ inverkan på testresultaten med undantag för att ta bensodiazepiner på natten
- allmän anestesi för mindre än 3 månader sedan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhetsgrad i känslouppfattning och uppfattning om föreställningar och avsikter
Tidsram: 60 minuter
|
Andelen topppoängare för varje fråga - det vill säga andelen deltagare som når hela poängen för en specifik scen.
Denna andel kommer att uppskattas för varje scen och intensitet separat med 95 % konfidensintervall.
|
60 minuter
|
Noggrannhetsgrad i uppfattning om övertygelser
Tidsram: 60 minuter
|
Andelen topppoängare för varje fråga - det vill säga andelen deltagare som når hela poängen för en specifik scen.
Denna andel kommer att uppskattas för varje scen och intensitet separat med 95 % konfidensintervall.
|
60 minuter
|
Noggrannhetsgrad i uppfattning om avsikter
Tidsram: 60 minuter
|
Andelen topppoängare för varje fråga - det vill säga andelen deltagare som når hela poängen för en specifik scen.
Denna andel kommer att uppskattas för varje scen och intensitet separat med 95 % konfidensintervall.
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2018
Första postat (Faktisk)
1 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-01193; me15Sollberger
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Social kognition
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Israel
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
University of BernUniversity of LuebeckAvslutadSocial ångeststörning (social fobi)Schweiz
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRekryteringSocial ångest | Social fobiFörenta staterna
-
University of BernAktiv, inte rekryterandeSocial ångest | Social fobiSchweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutad