- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03450356
Den tyske versjonen av bevissthetstesten om sosial inferens (TASIT)
11. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Den tyske versjonen av Awareness of Social Inference Test: Utvikling av en kort og sensitiv versjon for bruk i kliniske populasjoner
Målet med det nåværende prosjektet er utviklingen av et tyskspråklig testbatteri for en realistisk undersøkelse av kjerneområder innen sosiale problemstillinger Kognisjon (følelser, perspektivtaking).
Dette testbatteriet bør brukes i undersøkelser av pasienter med nevropsykologiske lidelser.
Etterforskere planlegger å etablere en tysk versjon av TASIT som er mer sensitiv og kortere i administrasjon enn den opprinnelige TASIT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4044
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fra fylte 35,
- minst 7 års utdanning
- forstå tysk eller sveitsertysk
- Subjektiv uttalelse om god helse
- Signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) verdi under femte persentilen av subjektivt kognitive friske personer
- tegn på depressiv stemning (Geriatric Depression Scale (GDS) score ≥ 5 poeng eller Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 10 poeng)
- Alvorlige sensoriske mangler med potensielt negativ innvirkning på testresultater
- Alvorlige motoriske mangler med potensielt negativ innvirkning på testresultater
- Systemiske sykdommer eller hjernesykdommer med potensielt negativ påvirkning på testresultater
- St. n. Traumatisk hjerneskade (med bevisstløshet i minst 30 minutter)
- Alvorlig smerte med potensielt negativ innvirkning på testresultatene
- Psykiatriske problemer som alkoholavhengighetssyndrom eller schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM)®-5
- Regelmessig bruk av legemidler med potensielt negativ innvirkning på testresultatene med unntak av å ta benzodiazepiner om natten
- generell anestesi for mindre enn 3 måneder siden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighetsgrad i følelsesoppfatning og oppfatning av tro og intensjoner
Tidsramme: 60 minutter
|
Andelen toppscorere for ethvert spørsmål - det vil si andelen deltakere som oppnår full poengsum for en bestemt scene.
Denne andelen vil bli estimert for hver scene og intensitet separat med 95 % konfidensintervall.
|
60 minutter
|
Nøyaktighetsgrad i oppfatning av tro
Tidsramme: 60 minutter
|
Andelen toppscorere for ethvert spørsmål - det vil si andelen deltakere som oppnår full poengsum for en bestemt scene.
Denne andelen vil bli estimert for hver scene og intensitet separat med 95 % konfidensintervall.
|
60 minutter
|
Nøyaktighetsgrad i oppfatning av intensjoner
Tidsramme: 60 minutter
|
Andelen toppscorere for ethvert spørsmål - det vil si andelen deltakere som oppnår full poengsum for en bestemt scene.
Denne andelen vil bli estimert for hver scene og intensitet separat med 95 % konfidensintervall.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-01193; me15Sollberger
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial kognisjon
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland