- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450356
Sosiaalisen päättelyn tietoisuuden testin saksalainen versio (TASIT)
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Sosiaalisen päättelyn tietoisuuden testin saksalainen versio: Lyhyen ja herkän version kehittäminen käytettäväksi kliinisissä populaatioissa
Tämänhetkisen projektin tavoitteena on kehittää saksankielinen testipatteri sosiaalisten kysymysten ydinalueiden realistista tutkimista varten Kognitio (tunne, perspektiivi).
Tätä testiparistoa tulee käyttää neuropsykologisia häiriöitä sairastavien potilaiden tutkimuksessa.
Tutkijat suunnittelevat perustavansa saksankielisen TASIT-version, joka on herkempi ja hallinnollisesti lyhyempi kuin alkuperäinen TASIT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4044
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-vuotiaasta alkaen,
- vähintään 7 vuotta koulutusta
- ymmärtää saksaa tai sveitsin saksaa
- Subjektiivinen lausunto hyvästä terveydestä
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvo alle viidennen prosenttipisteen subjektiivisesti kognitiivisista terveistä henkilöistä
- masennuksen merkkejä (Geriatric Depression Scale (GDS) -pisteet ≥ 5 pistettä tai Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 10 pistettä)
- Vakavat aistivajeet, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti testituloksiin
- Vakavia motorisia puutteita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti testituloksiin
- Systeemiset sairaudet tai aivosairaudet, joilla on mahdollisesti negatiivinen vaikutus testituloksiin
- St. n. Traumaattinen aivovaurio (vähintään 30 minuutin tajuttomuus)
- Kova kipu, jolla voi olla negatiivinen vaikutus testituloksiin
- Psyykkiset ongelmat, kuten alkoholiriippuvuusoireyhtymä tai skitsofrenia diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)®-5 mukaan
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, joilla on mahdollisesti negatiivinen vaikutus testituloksiin, lukuun ottamatta bentsodiatsepiinien ottamista yöllä
- yleisanestesia alle 3 kuukautta sitten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuusaste tunteiden havaitsemisessa ja uskomusten ja aikomusten havainnoissa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Parhaiden maalintekijöiden osuus missä tahansa kysymyksessä - eli niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat tietyn kohtauksen täyden pistemäärän.
Tämä osuus arvioidaan jokaiselle kohtaukselle ja intensiteetille erikseen 95 %:n luottamusvälillä.
|
60 minuuttia
|
|
Uskomusten havaitsemisen tarkkuusaste
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Parhaiden maalintekijöiden osuus missä tahansa kysymyksessä - eli niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat tietyn kohtauksen täyden pistemäärän.
Tämä osuus arvioidaan jokaiselle kohtaukselle ja intensiteetille erikseen 95 %:n luottamusvälillä.
|
60 minuuttia
|
|
Tarkkuusaste aikomusten havaitsemisessa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Parhaiden maalintekijöiden osuus missä tahansa kysymyksessä - eli niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat tietyn kohtauksen täyden pistemäärän.
Tämä osuus arvioidaan jokaiselle kohtaukselle ja intensiteetille erikseen 95 %:n luottamusvälillä.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01193; me15Sollberger
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .