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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03450356
La version allemande du test de sensibilisation à l'inférence sociale (TASIT)
11 août 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
La version allemande du test de sensibilisation à l'inférence sociale : développement d'une version courte et sensible à utiliser dans les populations cliniques
L'objectif du projet actuel est le développement d'une batterie de tests en langue allemande pour une enquête réaliste sur les principaux domaines des problèmes sociaux Cognition (émotion, prise de perspective).
Cette batterie de tests doit être utilisée dans l'investigation de patients souffrant de troubles neuropsychologiques.
Les enquêteurs prévoient d'établir une version allemande du TASIT qui est plus sensible et plus courte dans l'administration que le TASIT original.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4044
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- à partir de 35 ans,
- au moins 7 ans d'études
- comprendre l'allemand ou le suisse allemand
- Déclaration subjective de bonne santé
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Valeur de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieure au cinquième centile des personnes subjectivement en bonne santé cognitive
- signes d'humeur dépressive (Geriatric Depression Scale (GDS) score ≥ 5 points ou Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 10 points)
- Déficits sensoriels sévères avec des résultats de test d'influence potentiellement négatifs
- Déficits moteurs sévères avec des résultats de test d'influence potentiellement négatifs
- Maladies systémiques ou maladies du cerveau ayant une influence potentiellement négative sur les résultats des tests
- St. n. Lésion cérébrale traumatique (avec inconscience d'au moins 30 minutes)
- Douleur intense avec une influence potentiellement négative sur les résultats du test
- Problèmes psychiatriques comme le syndrome de dépendance à l'alcool ou la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique (DSM)®-5
- Utilisation régulière de médicaments ayant une influence potentiellement négative sur les résultats du test à l'exception de la prise de benzodiazépines la nuit
- anesthésie générale il y a moins de 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de précision dans la perception des émotions et la perception des croyances et des intentions
Délai: 60 minutes
|
La proportion de meilleurs scores pour n'importe quelle question - c'est-à-dire la proportion de participants qui atteignent le score complet d'une scène spécifique.
Cette proportion sera estimée pour chaque scène et intensité séparément avec un intervalle de confiance de 95 %.
|
60 minutes
|
|
Taux de précision dans la perception des croyances
Délai: 60 minutes
|
La proportion de meilleurs scores pour n'importe quelle question - c'est-à-dire la proportion de participants qui atteignent le score complet d'une scène spécifique.
Cette proportion sera estimée pour chaque scène et intensité séparément avec un intervalle de confiance de 95 %.
|
60 minutes
|
|
Taux de précision dans la perception des intentions
Délai: 60 minutes
|
La proportion de meilleurs scores pour n'importe quelle question - c'est-à-dire la proportion de participants qui atteignent le score complet d'une scène spécifique.
Cette proportion sera estimée pour chaque scène et intensité séparément avec un intervalle de confiance de 95 %.
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2018
Première publication (Réel)
1 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01193; me15Sollberger
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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