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La versión alemana de la prueba de conciencia de inferencia social (TASIT)

11 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

La versión alemana de la prueba de conciencia de inferencia social: desarrollo de una versión breve y sensible para su uso en poblaciones clínicas

El objetivo del proyecto actual es el desarrollo de una batería de pruebas en alemán para una investigación realista de las áreas centrales de los problemas sociales Cognición (emoción, toma de perspectiva). Esta batería de pruebas debe utilizarse en la investigación de pacientes con trastornos neuropsicológicos. Los investigadores planean establecer una versión alemana del TASIT que sea más sensible y de administración más breve que el TASIT original.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4044
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desde los 35 años,
  • al menos 7 años de educación
  • entender alemán o alemán suizo
  • Declaración subjetiva de buena salud.
  • consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Valor de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) por debajo del quinto percentil de personas cognitivamente sanas subjetivas
  • signos de estado de ánimo depresivo (Geriatric Depression Scale (GDS) puntuación ≥ 5 puntos o Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 10 puntos)
  • Deficiencias sensoriales severas con resultados de pruebas de influencia potencialmente negativas
  • Déficits motores graves con resultados de pruebas de influencia potencialmente negativas
  • Enfermedades sistémicas o enfermedades cerebrales con influencia potencialmente negativa en los resultados de las pruebas
  • San n. Lesión cerebral traumática (con inconsciencia de al menos 30 minutos)
  • Dolor intenso con influencia potencialmente negativa en los resultados de la prueba
  • Problemas psiquiátricos como el síndrome de dependencia del alcohol o la esquizofrenia según el Manual diagnóstico y estadístico (DSM)®-5
  • Uso regular de medicamentos con influencia potencialmente negativa en los resultados de la prueba, con la excepción de tomar benzodiazepinas por la noche.
  • anestesia general hace menos de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de precisión en la percepción de emociones y percepción de creencias e intenciones
Periodo de tiempo: 60 minutos
La proporción de puntajes máximos para cualquier pregunta, es decir, la proporción de participantes que alcanzan el puntaje total de una escena específica. Esta proporción se estimará para cada escena e intensidad por separado con un intervalo de confianza del 95%.
60 minutos
Tasa de precisión en la percepción de creencias
Periodo de tiempo: 60 minutos
La proporción de puntajes máximos para cualquier pregunta, es decir, la proporción de participantes que alcanzan el puntaje total de una escena específica. Esta proporción se estimará para cada escena e intensidad por separado con un intervalo de confianza del 95%.
60 minutos
Tasa de precisión en la percepción de intenciones
Periodo de tiempo: 60 minutos
La proporción de puntajes máximos para cualquier pregunta, es decir, la proporción de participantes que alcanzan el puntaje total de una escena específica. Esta proporción se estimará para cada escena e intensidad por separado con un intervalo de confianza del 95%.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-01193; me15Sollberger

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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