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La versione tedesca del test di consapevolezza dell'inferenza sociale (TASIT)

11 agosto 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

La versione tedesca del test di consapevolezza dell'inferenza sociale: sviluppo di una versione breve e sensibile da utilizzare nelle popolazioni cliniche

L'obiettivo del progetto attuale è lo sviluppo di una batteria di test in lingua tedesca per un'indagine realistica delle aree centrali delle questioni sociali Cognizione (emozione, presa di prospettiva). Questa batteria di test dovrebbe essere utilizzata nelle indagini su pazienti con disturbi neuropsicologici. Gli investigatori hanno in programma di stabilire una versione tedesca del TASIT che sia più sensibile e più breve nell'amministrazione rispetto al TASIT originale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4044
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dall'età di 35 anni,
  • almeno 7 anni di istruzione
  • capire il tedesco o lo svizzero tedesco
  • Dichiarazione soggettiva di buona salute
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Valore di Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferiore al quinto percentile di persone sane soggettivamente cognitive
  • segni di umore depressivo (punteggio Geriatric Depression Scale (GDS) ≥ 5 punti o Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 10 punti)
  • Gravi deficit sensoriali con risultati dei test di influenza potenzialmente negativi
  • Gravi deficit motori con risultati del test di influenza potenzialmente negativi
  • Malattie sistemiche o malattie del cervello con influenza potenzialmente negativa sui risultati del test
  • San n. Lesione cerebrale traumatica (con incoscienza di almeno 30 minuti)
  • Forte dolore con influenza potenzialmente negativa sui risultati del test
  • Problemi psichiatrici come la sindrome da dipendenza da alcol o schizofrenia secondo il Manuale Diagnostico e Statistico (DSM)®-5
  • Uso regolare di farmaci con influenza potenzialmente negativa sui risultati del test ad eccezione dell'assunzione notturna di benzodiazepine
  • anestesia generale meno di 3 mesi fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di accuratezza nella percezione delle emozioni e nella percezione delle credenze e delle intenzioni
Lasso di tempo: 60 minuti
La percentuale di punteggi migliori per ogni domanda, ovvero la percentuale di partecipanti che raggiungono il punteggio pieno di una scena specifica. Questa proporzione sarà stimata separatamente per ogni scena e intensità con un intervallo di confidenza del 95%.
60 minuti
Tasso di accuratezza nella percezione delle credenze
Lasso di tempo: 60 minuti
La percentuale di punteggi migliori per ogni domanda, ovvero la percentuale di partecipanti che raggiungono il punteggio pieno di una scena specifica. Questa proporzione sarà stimata separatamente per ogni scena e intensità con un intervallo di confidenza del 95%.
60 minuti
Tasso di precisione nella percezione delle intenzioni
Lasso di tempo: 60 minuti
La percentuale di punteggi migliori per ogni domanda, ovvero la percentuale di partecipanti che raggiungono il punteggio pieno di una scena specifica. Questa proporzione sarà stimata separatamente per ogni scena e intensità con un intervallo di confidenza del 95%.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-01193; me15Sollberger

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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