- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03450356
De Duitse versie van de Awareness of Social Inference Test (TASIT)
11 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
De Duitse versie van de Awareness of Social Inference Test: ontwikkeling van een korte en gevoelige versie voor gebruik in klinische populaties
Doel van het huidige project is de ontwikkeling van een Duitstalige testbatterij voor een realistisch onderzoek van kerngebieden van maatschappelijke vraagstukken Cognitie (emotie, perspectief nemen).
Deze testbatterij dient gebruikt te worden bij het onderzoek van patiënten met neuropsychologische stoornissen.
Onderzoekers zijn van plan een Duitse versie van de TASIT op te zetten die gevoeliger en korter is dan de originele TASIT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4044
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vanaf 35 jaar,
- minimaal 7 jaar onderwijs
- Duits of Zwitserduits begrijpen
- Subjectieve verklaring van goede gezondheid
- Ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) waarde onder het vijfde percentiel van subjectief cognitief gezonde personen
- tekenen van depressieve stemming (Geriatric Depression Scale (GDS) score ≥ 5 punten of Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 10 punten)
- Ernstige sensorische stoornissen met mogelijk negatieve invloed op testresultaten
- Ernstige motorische stoornissen met potentieel negatieve invloed op testresultaten
- Systemische ziekten of hersenziekten met potentieel negatieve invloed op testresultaten
- St.n. Traumatisch hersenletsel (met bewusteloosheid van minimaal 30 minuten)
- Ernstige pijn met potentieel negatieve invloed op de testresultaten
- Psychiatrische problemen zoals alcoholafhankelijkheidssyndroom of schizofrenie volgens Diagnostic and Statistical Manual (DSM)®-5
- Regelmatig gebruik van medicijnen met potentieel negatieve invloed op de testresultaten met uitzondering van het gebruik van benzodiazepinen 's nachts
- algehele anesthesie minder dan 3 maanden geleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheidspercentage in emotieperceptie en perceptie van overtuigingen en intenties
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het aandeel topscorers voor een vraag - d.w.z. het aandeel deelnemers dat de volledige score van een specifieke scène haalt.
Dit aandeel wordt voor elke scène en intensiteit afzonderlijk geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
60 minuten
|
|
Nauwkeurigheidspercentage in perceptie van overtuigingen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het aandeel topscorers voor een vraag - d.w.z. het aandeel deelnemers dat de volledige score van een specifieke scène haalt.
Dit aandeel wordt voor elke scène en intensiteit afzonderlijk geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
60 minuten
|
|
Nauwkeurigheidspercentage in perceptie van intenties
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het aandeel topscorers voor een vraag - d.w.z. het aandeel deelnemers dat de volledige score van een specifieke scène haalt.
Dit aandeel wordt voor elke scène en intensiteit afzonderlijk geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-01193; me15Sollberger
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociale Cognitie
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal