- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03450356
Den tyske version af Awareness of Social Inference Test (TASIT)
11. august 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Den tyske version af Awareness of Social Inference Test: Udvikling af en kort og følsom version til brug i kliniske populationer
Målet med det aktuelle projekt er udviklingen af et tysksproget testbatteri til en realistisk undersøgelse af kerneområder af sociale spørgsmål Kognition (følelser, perspektivtagning).
Dette testbatteri skal bruges til undersøgelse af patienter med neuropsykologiske lidelser.
Efterforskere planlægger at etablere en tysk version af TASIT, der er mere følsom og kortere i administration end den oprindelige TASIT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4044
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fra 35 år,
- mindst 7 års uddannelse
- forstå tysk eller schweizertysk
- Subjektiv erklæring om godt helbred
- Underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) værdi under den femte percentil af subjektivt kognitive raske personer
- tegn på depressiv stemning (Geriatric Depression Scale (GDS) score ≥ 5 point eller Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 10 point)
- Alvorlige sensoriske mangler med potentielt negativ indflydelse på testresultater
- Alvorlige motoriske mangler med potentielt negativ indflydelse på testresultater
- Systemiske sygdomme eller hjernesygdomme med potentielt negativ indflydelse på testresultater
- St. n. Traumatisk hjerneskade (med bevidstløshed i mindst 30 minutter)
- Kraftige smerter med potentielt negativ indflydelse på testresultaterne
- Psykiatriske problemer som alkoholafhængighedssyndrom eller skizofreni ifølge Diagnostic and Statistical Manual (DSM)®-5
- Regelmæssig brug af lægemidler med potentielt negativ indflydelse på testresultaterne med undtagelse af at tage benzodiazepiner om natten
- generel anæstesi for mindre end 3 måneder siden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsgrad i følelsesopfattelse og opfattelse af overbevisninger og hensigter
Tidsramme: 60 minutter
|
Andelen af topscorere for ethvert spørgsmål - det vil sige andelen af deltagere, der når den fulde score for en bestemt scene.
Denne andel vil blive estimeret for hver scene og intensitet separat med 95 % konfidensinterval.
|
60 minutter
|
|
Nøjagtighedsgrad i opfattelsen af overbevisninger
Tidsramme: 60 minutter
|
Andelen af topscorere for ethvert spørgsmål - det vil sige andelen af deltagere, der når den fulde score for en bestemt scene.
Denne andel vil blive estimeret for hver scene og intensitet separat med 95 % konfidensinterval.
|
60 minutter
|
|
Nøjagtighedsgrad i opfattelsen af intentioner
Tidsramme: 60 minutter
|
Andelen af topscorere for ethvert spørgsmål - det vil sige andelen af deltagere, der når den fulde score for en bestemt scene.
Denne andel vil blive estimeret for hver scene og intensitet separat med 95 % konfidensinterval.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-01193; me15Sollberger
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social kognition
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation