- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03450356
Немецкая версия теста на осведомленность о социальных выводах (TASIT)
11 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Немецкая версия теста на осведомленность о социальных выводах: разработка краткой и чувствительной версии для использования в клинической популяции
Целью текущего проекта является разработка набора тестов на немецком языке для реалистичного исследования основных областей социальных проблем познания (эмоции, восприятие перспективы).
Данную батарею тестов целесообразно использовать при обследовании больных с нервно-психическими расстройствами.
Следователи планируют создать немецкую версию TASIT, которая будет более чувствительной и более короткой в администрировании, чем исходный TASIT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4044
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- с 35 лет,
- образование не менее 7 лет
- понимать немецкий или швейцарский немецкий
- Субъективная констатация хорошего самочувствия
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- Значение Монреальской когнитивной оценки (MoCA) ниже пятого процентиля субъективно когнитивных здоровых людей
- признаки депрессивного настроения (оценка по гериатрической шкале депрессии (GDS) ≥ 5 баллов или шкала депрессии Бека (BDI) ≥ 10 баллов)
- Серьезный сенсорный дефицит с потенциально негативным влиянием на результаты теста
- Серьезный двигательный дефицит с потенциально негативным влиянием на результаты теста
- Системные заболевания или заболевания головного мозга с потенциально негативным влиянием на результаты анализов
- Св. н. Черепно-мозговая травма (с потерей сознания не менее 30 минут)
- Сильная боль с потенциально негативным влиянием на результаты теста
- Психиатрические проблемы, такие как синдром алкогольной зависимости или шизофрения, согласно Диагностическому и статистическому руководству (DSM)®-5
- Регулярное употребление препаратов с потенциально негативным влиянием на результаты анализов за исключением приема бензодиазепинов на ночь
- общая анестезия менее 3 месяцев назад
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень точности в восприятии эмоций и восприятии убеждений и намерений
Временное ограничение: 60 минут
|
Доля набравших наибольшее количество баллов по любому вопросу — т. е. доля участников, набравших полный балл за конкретную сцену.
Эта пропорция будет оцениваться для каждой сцены и интенсивности отдельно с доверительным интервалом 95%.
|
60 минут
|
|
Показатель точности восприятия убеждений
Временное ограничение: 60 минут
|
Доля набравших наибольшее количество баллов по любому вопросу — т. е. доля участников, набравших полный балл за конкретную сцену.
Эта пропорция будет оцениваться для каждой сцены и интенсивности отдельно с доверительным интервалом 95%.
|
60 минут
|
|
Показатель точности в восприятии намерений
Временное ограничение: 60 минут
|
Доля набравших наибольшее количество баллов по любому вопросу — т. е. доля участников, набравших полный балл за конкретную сцену.
Эта пропорция будет оцениваться для каждой сцены и интенсивности отдельно с доверительным интервалом 95%.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01193; me15Sollberger
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .