Niemiecka wersja testu świadomości wnioskowania społecznego (TASIT)
11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Niemiecka wersja testu świadomości wnioskowania społecznego: opracowanie krótkiej i sensownej wersji do użytku w populacjach klinicznych
Celem obecnego projektu jest opracowanie niemieckojęzycznej baterii testowej do realistycznego badania podstawowych obszarów zagadnień społecznych Poznanie (emocje, przyjmowanie perspektywy).
Ta bateria testów powinna być używana w badaniu pacjentów z zaburzeniami neuropsychologicznymi.
Śledczy planują ustanowić niemiecką wersję TASIT, która jest bardziej wrażliwa i krótsza w administracji niż oryginalny TASIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4044
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 35 roku życia,
- co najmniej 7 lat nauki
- rozumieć niemiecki lub szwajcarski niemiecki
- Subiektywne stwierdzenie dobrego stanu zdrowia
- Podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wartość Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poniżej piątego percentyla subiektywnie poznawczych osób zdrowych
- oznaki nastroju depresyjnego (wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) ≥ 5 pkt lub Inwentarz Depresji Becka (BDI) ≥ 10 pkt)
- Poważne deficyty czucia z potencjalnie negatywnymi wynikami testów
- Poważne deficyty motoryczne z potencjalnie negatywnymi wynikami testów
- Choroby ogólnoustrojowe lub choroby mózgu o potencjalnie negatywnym wpływie na wyniki badań
- Św. n. Urazowe uszkodzenie mózgu (z utratą przytomności przez co najmniej 30 minut)
- Silny ból z potencjalnie negatywnym wpływem na wyniki badań
- Problemy psychiczne, takie jak zespół uzależnienia od alkoholu lub schizofrenia zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym (DSM)®-5
- Regularne zażywanie leków potencjalnie mogących negatywnie wpływać na wyniki badań z wyjątkiem przyjmowania benzodiazepin na noc
- znieczulenie ogólne mniej niż 3 miesiące temu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik trafności w postrzeganiu emocji oraz postrzeganiu przekonań i intencji
Ramy czasowe: 60 minut
|
Odsetek osób z najlepszymi wynikami dla dowolnego pytania — tj. odsetek uczestników, którzy osiągnęli pełny wynik określonej sceny.
Ta proporcja zostanie oszacowana dla każdej sceny i intensywności oddzielnie z 95% przedziałem ufności.
|
60 minut
|
|
Wskaźnik trafności w postrzeganiu przekonań
Ramy czasowe: 60 minut
|
Odsetek osób z najlepszymi wynikami dla dowolnego pytania — tj. odsetek uczestników, którzy osiągnęli pełny wynik określonej sceny.
Ta proporcja zostanie oszacowana dla każdej sceny i intensywności oddzielnie z 95% przedziałem ufności.
|
60 minut
|
|
Wskaźnik trafności w postrzeganiu intencji
Ramy czasowe: 60 minut
|
Odsetek osób z najlepszymi wynikami dla dowolnego pytania — tj. odsetek uczestników, którzy osiągnęli pełny wynik określonej sceny.
Ta proporcja zostanie oszacowana dla każdej sceny i intensywności oddzielnie z 95% przedziałem ufności.
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01193; me15Sollberger
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .