- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03450356
Die deutsche Version des Awareness of Social Inference Tests (TASIT)
11. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die deutsche Version des Awareness of Social Inference Test: Entwicklung einer kurzen und sensiblen Version für den Einsatz in klinischen Populationen
Ziel des aktuellen Projektes ist die Entwicklung einer deutschsprachigen Testbatterie zur realitätsnahen Untersuchung von Kernbereichen sozialer Fragestellungen Kognition (Emotion, Perspektivenübernahme).
Diese Testbatterie soll bei der Untersuchung von Patienten mit neuropsychologischen Störungen eingesetzt werden.
Die Ermittler planen, eine deutsche Version des TASIT zu erstellen, die sensibler und kürzer in der Verwaltung ist als das ursprüngliche TASIT.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4044
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 35 Jahren,
- mindestens 7 Jahre Ausbildung
- Deutsch oder Schweizerdeutsch verstehen
- Subjektive Aussage über einen guten Gesundheitszustand
- Unterschriebene Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Wert unterhalb der fünften Perzentile subjektiv kognitiv gesunder Personen
- Anzeichen einer depressiven Verstimmung (Geriatric Depression Scale (GDS) Score ≥ 5 Punkte oder Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 10 Punkte)
- Schwere sensorische Defizite mit möglicherweise negativen Einflusstestergebnissen
- Schwere motorische Defizite mit möglicherweise negativem Einfluss auf die Testergebnisse
- Systemische Erkrankungen oder Erkrankungen des Gehirns mit potenziell negativem Einfluss auf die Testergebnisse
- St. n. Schädel-Hirn-Trauma (mit Bewusstlosigkeit von mindestens 30 Minuten)
- Starke Schmerzen mit möglicherweise negativem Einfluss auf die Testergebnisse
- Psychiatrische Probleme wie Alkoholabhängigkeitssyndrom oder Schizophrenie gemäß Diagnostic and Statistical Manual (DSM)®-5
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten mit potenziell negativem Einfluss auf die Testergebnisse mit Ausnahme der nächtlichen Einnahme von Benzodiazepinen
- Vollnarkose vor weniger als 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeitsrate bei der Wahrnehmung von Emotionen und der Wahrnehmung von Überzeugungen und Absichten
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Der Anteil der Top-Scorer für jede Frage – also der Anteil der Teilnehmer, die die volle Punktzahl einer bestimmten Szene erreichen.
Dieser Anteil wird für jede Szene und Intensität separat mit einem Konfidenzintervall von 95 % geschätzt.
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60 Minuten
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Genauigkeitsrate bei der Wahrnehmung von Überzeugungen
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Der Anteil der Top-Scorer für jede Frage – also der Anteil der Teilnehmer, die die volle Punktzahl einer bestimmten Szene erreichen.
Dieser Anteil wird für jede Szene und Intensität separat mit einem Konfidenzintervall von 95 % geschätzt.
|
60 Minuten
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|
Genauigkeitsrate bei der Wahrnehmung von Absichten
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Der Anteil der Top-Scorer für jede Frage – also der Anteil der Teilnehmer, die die volle Punktzahl einer bestimmten Szene erreichen.
Dieser Anteil wird für jede Szene und Intensität separat mit einem Konfidenzintervall von 95 % geschätzt.
|
60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01193; me15Sollberger
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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