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A versão alemã do teste de consciência de inferência social (TASIT)

11 de agosto de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

A versão alemã do teste de consciência de inferência social: desenvolvimento de uma versão curta e sensível para uso em populações clínicas

O objetivo do projeto atual é o desenvolvimento de uma bateria de testes de língua alemã para uma investigação realista das áreas centrais de questões sociais Cognição (emoção, tomada de perspectiva). Esta bateria de testes deve ser utilizada na investigação de pacientes com distúrbios neuropsicológicos. Os investigadores planejam estabelecer uma versão alemã do TASIT que seja mais sensível e de administração mais curta do que o TASIT original.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4044
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • a partir dos 35 anos,
  • pelo menos 7 anos de educação
  • entender alemão ou alemão suíço
  • Declaração subjetiva de boa saúde
  • Consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Valor da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) abaixo do quinto percentil de pessoas subjetivamente cognitivas saudáveis
  • sinais de humor depressivo (pontuação da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) ≥ 5 pontos ou Inventário de Depressão de Beck (BDI) ≥ 10 pontos)
  • Déficits sensoriais graves com resultados de teste de influência potencialmente negativa
  • Déficits motores graves com resultados de teste de influência potencialmente negativa
  • Doenças sistêmicas ou doenças cerebrais com influência potencialmente negativa nos resultados dos testes
  • St. n. Lesão cerebral traumática (com inconsciência de pelo menos 30 minutos)
  • Dor intensa com influência potencialmente negativa nos resultados do teste
  • Problemas psiquiátricos como síndrome de dependência de álcool ou esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)®-5
  • Uso regular de medicamentos com influência potencialmente negativa nos resultados do teste, exceto benzodiazepínicos à noite
  • anestesia geral há menos de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de acerto na percepção de emoções e percepção de crenças e intenções
Prazo: 60 minutos
A proporção de pontuadores máximos para qualquer questão - ou seja, a proporção de participantes que atingem a pontuação total de uma cena específica. Essa proporção será estimada para cada cena e intensidade separadamente com intervalo de confiança de 95%.
60 minutos
Taxa de precisão na percepção de crenças
Prazo: 60 minutos
A proporção de pontuadores máximos para qualquer questão - ou seja, a proporção de participantes que atingem a pontuação total de uma cena específica. Essa proporção será estimada para cada cena e intensidade separadamente com intervalo de confiança de 95%.
60 minutos
Taxa de precisão na percepção das intenções
Prazo: 60 minutos
A proporção de pontuadores máximos para qualquer questão - ou seja, a proporção de participantes que atingem a pontuação total de uma cena específica. Essa proporção será estimada para cada cena e intensidade separadamente com intervalo de confiança de 95%.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Sollberger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-01193; me15Sollberger

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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