- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03451097
Klasifikace srdečního selhání u dětí
Hodnocení závažnosti srdečního selhání u dětí na kardiologické jednotce, Dětská nemocnice Assiut
Přehled studie
Detailní popis
Srdeční selhání (HF) bylo definováno jako abnormalita srdeční struktury nebo funkce vedoucí k selhání srdce dodávat kyslík rychlostí úměrnou požadavkům metabolizujících tkání, a to i přes normální plnicí tlaky (nebo pouze na úkor zvýšeného plnění). tlaky). Srdeční selhání může být důsledkem dysfunkce ventrikulární pumpy, objemového přetížení se zachovanou funkcí pumpy a tlakového přetížení se zachovanou funkcí pumpy. Stanovení stupně závažnosti srdečního selhání je zásadní pro klinické posouzení a hodnocení léčby. Je pozoruhodné, že u pediatrických pacientů neexistuje žádná snadno aplikovatelná standardizovaná metoda kvantifikace závažnosti srdečního selhání. Ačkoli standardní indexové metody z dospělé populace, jako je klasifikace New York Heart Association, byly aplikovány na nekojenecké dětské populace, žádná nebyla validována u dětí. Klasifikace NYHA měří funkční kapacitu, nikoli závažnost srdečního selhání. Klasifikace NYHA není vhodná pro použití v pediatrii, protože funkční kapacita a reakce na stavy srdečního selhání se u dětí ve srovnání s dospělými liší. Děti mají výrazně odlišnou srdeční fyziologii, klinické projevy a kompenzační mechanismy. Navíc etiologie srdečního selhání u dětí se velmi liší od etiologie u dospělých. Z těchto důvodů Ross et al. vyvinuli stupnici, která je užitečná pro hodnocení závažnosti srdečního selhání u kojenců od narození do 6 měsíců věku, ale není použitelná pro starší děti a dospívající (původní Rossova klasifikace).
Mnozí od té doby používají "Rossovu klasifikaci", včetně Wu et al., kteří potvrdili postupný vzestup koncentrací PNE (plazmatického noradrenalinu) a progresivní snižování hustoty β-receptorů u dětí s rostoucí Rossovou třídou. V roce 1994 přijalo prohlášení Kanadské kardiovaskulární společnosti na konsensuální konferenci o „Diagnostice a léčbě srdečního selhání“ Rossovu klasifikaci jako svůj oficiální bodovací systém pro děti. Ross navrhuje Rossovu klasifikaci založenou na věku pomocí původních proměnných, které se ukázaly jako citlivé a specifické, a přidává nová data založená na důkazech. Věková rozmezí 0–3 měsíce, 4–12 měsíců, 1–3 roky, 4–8 let a 9–18 let byla zvolena, protože proměnné v klasifikaci jsou obecně během těchto období stabilní, ale mezi nimi se liší. Bodovací systém lze použít jako kontinuální soubor dat pro porovnání s výsledky, nebo jej lze kategorizovat podle bodů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy přijaté na jednotce dětské kardiologie, Assiut University, s projevy srdečního selhání.
Kritéria vyloučení:
- Primární onemocnění jater.
- Hematologická onemocnění spojená s organomegalií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení závažnosti srdečního selhání u dětí na kardiologické jednotce, Dětská nemocnice Assiut
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení závažnosti srdečního selhání u dětí navštěvujících kardiologickou jednotku, Assiut University Dětská nemocnice pomocí Age based Rossovy klasifikace
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- age based ross classification
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy