Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace srdečního selhání u dětí

28. února 2018 aktualizováno: abanob wadee yousef, Assiut University

Hodnocení závažnosti srdečního selhání u dětí na kardiologické jednotce, Dětská nemocnice Assiut

Hodnocení závažnosti srdečního selhání u dětí na kardiologické jednotce, Dětská nemocnice Assiut

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) bylo definováno jako abnormalita srdeční struktury nebo funkce vedoucí k selhání srdce dodávat kyslík rychlostí úměrnou požadavkům metabolizujících tkání, a to i přes normální plnicí tlaky (nebo pouze na úkor zvýšeného plnění). tlaky). Srdeční selhání může být důsledkem dysfunkce ventrikulární pumpy, objemového přetížení se zachovanou funkcí pumpy a tlakového přetížení se zachovanou funkcí pumpy. Stanovení stupně závažnosti srdečního selhání je zásadní pro klinické posouzení a hodnocení léčby. Je pozoruhodné, že u pediatrických pacientů neexistuje žádná snadno aplikovatelná standardizovaná metoda kvantifikace závažnosti srdečního selhání. Ačkoli standardní indexové metody z dospělé populace, jako je klasifikace New York Heart Association, byly aplikovány na nekojenecké dětské populace, žádná nebyla validována u dětí. Klasifikace NYHA měří funkční kapacitu, nikoli závažnost srdečního selhání. Klasifikace NYHA není vhodná pro použití v pediatrii, protože funkční kapacita a reakce na stavy srdečního selhání se u dětí ve srovnání s dospělými liší. Děti mají výrazně odlišnou srdeční fyziologii, klinické projevy a kompenzační mechanismy. Navíc etiologie srdečního selhání u dětí se velmi liší od etiologie u dospělých. Z těchto důvodů Ross et al. vyvinuli stupnici, která je užitečná pro hodnocení závažnosti srdečního selhání u kojenců od narození do 6 měsíců věku, ale není použitelná pro starší děti a dospívající (původní Rossova klasifikace).

Mnozí od té doby používají "Rossovu klasifikaci", včetně Wu et al., kteří potvrdili postupný vzestup koncentrací PNE (plazmatického noradrenalinu) a progresivní snižování hustoty β-receptorů u dětí s rostoucí Rossovou třídou. V roce 1994 přijalo prohlášení Kanadské kardiovaskulární společnosti na konsensuální konferenci o „Diagnostice a léčbě srdečního selhání“ Rossovu klasifikaci jako svůj oficiální bodovací systém pro děti. Ross navrhuje Rossovu klasifikaci založenou na věku pomocí původních proměnných, které se ukázaly jako citlivé a specifické, a přidává nová data založená na důkazech. Věková rozmezí 0–3 měsíce, 4–12 měsíců, 1–3 roky, 4–8 let a 9–18 let byla zvolena, protože proměnné v klasifikaci jsou obecně během těchto období stabilní, ale mezi nimi se liší. Bodovací systém lze použít jako kontinuální soubor dat pro porovnání s výsledky, nebo jej lze kategorizovat podle bodů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy přijaté na jednotce dětské kardiologie, Assiut University, s projevy srdečního selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy přijaté na jednotce dětské kardiologie, Assiut University, s projevy srdečního selhání.

Kritéria vyloučení:

  • Primární onemocnění jater.
  • Hematologická onemocnění spojená s organomegalií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti srdečního selhání u dětí na kardiologické jednotce, Dětská nemocnice Assiut
Časové okno: základní linie
Hodnocení závažnosti srdečního selhání u dětí navštěvujících kardiologickou jednotku, Assiut University Dětská nemocnice pomocí Age based Rossovy klasifikace
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • age based ross classification

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit