- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03451097
A gyermekek szívelégtelenségének osztályozása
A szívelégtelenség súlyosságának értékelése az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház kardiológiai osztályán járó gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szívelégtelenséget (HF) úgy határozták meg, mint a szív szerkezetének vagy működésének rendellenességét, amely ahhoz vezet, hogy a szív a normális töltési nyomás ellenére (vagy csak a megnövekedett telítettség rovására) nem szállítja az oxigént a metabolizáló szövetek szükségleteinek megfelelő sebességgel. nyomások). A szívelégtelenség oka lehet a kamrai pumpa működési zavara, a térfogat túlterhelés a pumpa működésének megőrzése mellett és a nyomástúlterhelés, ha a pumpa funkció megmarad. A szívelégtelenség súlyossági fokának meghatározása elengedhetetlen a klinikai értékeléshez és a kezelés értékeléséhez. Figyelemre méltó, hogy nem létezik könnyen alkalmazható szabványosított módszer a szívelégtelenség súlyosságának számszerűsítésére gyermekgyógyászati betegek számára. Bár a felnőtt populáció standard indexelési módszereit, például a New York Heart Association osztályozását alkalmazták nem csecsemő gyermekpopulációra, egyiket sem validálták gyermekeknél. A NYHA besorolás a funkcionális kapacitást méri, nem a szívelégtelenség súlyosságát. A NYHA besorolás nem megfelelő gyermekgyógyászati használatra, mivel a funkcionális kapacitás és a szívelégtelenségi állapotokra adott válaszok különböznek a gyermekek és a felnőttek között. A gyermekek szívfiziológiája, klinikai megjelenése és kompenzációs mechanizmusa jelentősen eltérő. Ezenkívül a gyermekek szívelégtelenségének etiológiája nagyon különbözik a felnőttekétől. Ezen okok miatt Ross és munkatársai kifejlesztettek egy skálát, amely hasznos a szívelégtelenség súlyosságának osztályozására csecsemőknél születéstől 6 hónapos korig, de nem alkalmazható idősebb gyermekeknél és serdülőknél (Eredeti Ross-osztályozás).
Azóta sokan használták a "Ross-osztályozást", köztük Wu és munkatársai, akik megerősítették a PNE (plazma-norepinefrin) koncentrációjának fokozatos emelkedését és a β-receptorok sűrűségének fokozatos csökkenését a Ross osztályba tartozó gyermekeknél. 1994-ben a Kanadai Kardiovaszkuláris Társaság Konszenzus Konferenciája a „Szívelégtelenség diagnosztizálásáról és kezeléséről” szóló nyilatkozata a Ross-osztályozást fogadta el hivatalos pontozási rendszerükként a gyermekek számára. Ross életkoron alapuló Ross-besorolást javasol az érzékenynek és specifikusnak bizonyult eredeti változók felhasználásával, valamint az új bizonyítékokon alapuló adatok hozzáadásával. A 0-3 hónapos, 4-12 hónapos, 1-3 éves, 4-8 éves és 9-18 éves korosztályt azért választottuk, mert a besorolás változói ezekben az időszakokban általában stabilak, de ezek között változnak. A pontozási rendszer használható folyamatos adatsorként az eredményekkel való összehasonlításhoz, vagy pontok szerint kategorizálható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assiuti Egyetem Gyermekkardiológiai Osztályán felvett esetek szívelégtelenség megnyilvánulásaival.
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges májbetegségek.
- Organomegaliával összefüggő hematológiai betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívelégtelenség súlyosságának értékelése az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház kardiológiai osztályán járó gyermekeknél
Időkeret: alapvonal
|
A szívelégtelenség súlyosságának értékelése az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház kardiológiai osztályán járó gyermekeknél az életkoron alapuló Ross osztályozás alkalmazásával
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- age based ross classification
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás