Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek szívelégtelenségének osztályozása

2018. február 28. frissítette: abanob wadee yousef, Assiut University

A szívelégtelenség súlyosságának értékelése az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház kardiológiai osztályán járó gyermekeknél

A szívelégtelenség súlyosságának értékelése az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház kardiológiai osztályán járó gyermekeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívelégtelenséget (HF) úgy határozták meg, mint a szív szerkezetének vagy működésének rendellenességét, amely ahhoz vezet, hogy a szív a normális töltési nyomás ellenére (vagy csak a megnövekedett telítettség rovására) nem szállítja az oxigént a metabolizáló szövetek szükségleteinek megfelelő sebességgel. nyomások). A szívelégtelenség oka lehet a kamrai pumpa működési zavara, a térfogat túlterhelés a pumpa működésének megőrzése mellett és a nyomástúlterhelés, ha a pumpa funkció megmarad. A szívelégtelenség súlyossági fokának meghatározása elengedhetetlen a klinikai értékeléshez és a kezelés értékeléséhez. Figyelemre méltó, hogy nem létezik könnyen alkalmazható szabványosított módszer a szívelégtelenség súlyosságának számszerűsítésére gyermekgyógyászati ​​betegek számára. Bár a felnőtt populáció standard indexelési módszereit, például a New York Heart Association osztályozását alkalmazták nem csecsemő gyermekpopulációra, egyiket sem validálták gyermekeknél. A NYHA besorolás a funkcionális kapacitást méri, nem a szívelégtelenség súlyosságát. A NYHA besorolás nem megfelelő gyermekgyógyászati ​​használatra, mivel a funkcionális kapacitás és a szívelégtelenségi állapotokra adott válaszok különböznek a gyermekek és a felnőttek között. A gyermekek szívfiziológiája, klinikai megjelenése és kompenzációs mechanizmusa jelentősen eltérő. Ezenkívül a gyermekek szívelégtelenségének etiológiája nagyon különbözik a felnőttekétől. Ezen okok miatt Ross és munkatársai kifejlesztettek egy skálát, amely hasznos a szívelégtelenség súlyosságának osztályozására csecsemőknél születéstől 6 hónapos korig, de nem alkalmazható idősebb gyermekeknél és serdülőknél (Eredeti Ross-osztályozás).

Azóta sokan használták a "Ross-osztályozást", köztük Wu és munkatársai, akik megerősítették a PNE (plazma-norepinefrin) koncentrációjának fokozatos emelkedését és a β-receptorok sűrűségének fokozatos csökkenését a Ross osztályba tartozó gyermekeknél. 1994-ben a Kanadai Kardiovaszkuláris Társaság Konszenzus Konferenciája a „Szívelégtelenség diagnosztizálásáról és kezeléséről” szóló nyilatkozata a Ross-osztályozást fogadta el hivatalos pontozási rendszerükként a gyermekek számára. Ross életkoron alapuló Ross-besorolást javasol az érzékenynek és specifikusnak bizonyult eredeti változók felhasználásával, valamint az új bizonyítékokon alapuló adatok hozzáadásával. A 0-3 hónapos, 4-12 hónapos, 1-3 éves, 4-8 éves és 9-18 éves korosztályt azért választottuk, mert a besorolás változói ezekben az időszakokban általában stabilak, de ezek között változnak. A pontozási rendszer használható folyamatos adatsorként az eredményekkel való összehasonlításhoz, vagy pontok szerint kategorizálható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assiuti Egyetem Gyermekkardiológiai Osztályán felvett esetek szívelégtelenség megnyilvánulásaival.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Assiuti Egyetem Gyermekkardiológiai Osztályán felvett esetek szívelégtelenség megnyilvánulásaival.

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges májbetegségek.
  • Organomegaliával összefüggő hematológiai betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívelégtelenség súlyosságának értékelése az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház kardiológiai osztályán járó gyermekeknél
Időkeret: alapvonal
A szívelégtelenség súlyosságának értékelése az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház kardiológiai osztályán járó gyermekeknél az életkoron alapuló Ross osztályozás alkalmazásával
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • age based ross classification

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a echokardiográfia

Iratkozz fel