- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03451097
Klassifikation der Herzinsuffizienz bei Kindern
Bewertung des Schweregrades der Herzinsuffizienz bei Kindern, die die kardiologische Abteilung des Assiut University Children Hospital besuchen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz (HF) wurde als eine Anomalie der Herzstruktur oder -funktion definiert, die dazu führt, dass das Herz trotz normaler Füllungsdrücke (oder nur auf Kosten einer erhöhten Füllung) Sauerstoff nicht mit einer Rate liefert, die den Anforderungen des metabolisierenden Gewebes entspricht Druck). Eine Herzinsuffizienz kann aus einer Fehlfunktion der ventrikulären Pumpe, einer Volumenüberlastung mit erhaltener Pumpfunktion und einer Drucküberlastung mit erhaltener Pumpfunktion resultieren. Die Bestimmung des Schweregrades der Herzinsuffizienz ist für die klinische Beurteilung und Behandlungsevaluierung unerlässlich. Bemerkenswerterweise gibt es für pädiatrische Patienten keine einfach anwendbare standardisierte Methode zur Quantifizierung des Schweregrades der Herzinsuffizienz. Obwohl Standardindexmethoden aus der Erwachsenenpopulation, wie die Klassifikation der New York Heart Association, auf pädiatrische Nicht-Säuglingspopulationen angewendet wurden, wurde keine bei Kindern validiert. Die NYHA-Klassifikation misst die funktionelle Kapazität, nicht den Schweregrad der Herzinsuffizienz. Die NYHA-Klassifikation ist für die Verwendung in der Pädiatrie ungeeignet, da sich die funktionelle Kapazität und die Reaktionen auf Herzinsuffizienzzustände bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen unterscheiden. Kinder haben deutlich unterschiedliche Herzphysiologie, klinische Präsentationen und Kompensationsmechanismen. Darüber hinaus unterscheiden sich die Ätiologien der Herzinsuffizienz bei Kindern stark von denen bei Erwachsenen. Aus diesen Gründen haben Ross et al. eine Skala entwickelt, die für die Einstufung des Schweregrads der Herzinsuffizienz bei Säuglingen von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten nützlich ist, aber nicht auf ältere Kinder und Jugendliche anwendbar ist (Original Ross-Klassifikation).
Viele haben seitdem die "Ross-Klassifikation" verwendet, einschließlich Wu et al., die einen schrittweisen Anstieg der PNE-Konzentrationen (Plasma-Norepinephrin) und eine fortschreitende Herunterregulierung der β-Rezeptordichte bei Kindern mit zunehmender Ross-Klasse bestätigten. 1994 übernahm die Erklärung der Konsenskonferenz der Canadian Cardiovascular Society zur „Diagnose und Behandlung von Herzinsuffizienz“ die Ross-Klassifikation als ihr offizielles Bewertungssystem für Kinder. Ross schlägt eine altersbasierte Ross-Klassifikation unter Verwendung der ursprünglichen Variablen vor, die sich als sensibel und spezifisch erwiesen haben, und fügt die neuen evidenzbasierten Daten hinzu. Die Altersbereiche 0–3 Monate, 4–12 Monate, 1–3 Jahre, 4–8 Jahre und 9–18 Jahre wurden gewählt, weil die Variablen in der Klassifikation während dieser Zeiträume im Allgemeinen stabil sind, aber zwischen ihnen variieren. Das Bewertungssystem kann als kontinuierlicher Datensatz zum Vergleich mit Ergebnissen verwendet oder nach Punkten kategorisiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle, die in der Abteilung für Kinderkardiologie der Universität Assiut mit Manifestationen einer Herzinsuffizienz aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Primäre Lebererkrankungen.
- Hämatologische Erkrankungen im Zusammenhang mit Organomegalie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Schweregrades der Herzinsuffizienz bei Kindern, die die kardiologische Abteilung des Assiut University Children Hospital besuchen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung des Schweregrades der Herzinsuffizienz bei Kindern, die die kardiologische Abteilung des Assiut University Children Hospital besuchen, unter Verwendung der altersbasierten Ross-Klassifikation
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- age based ross classification
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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