- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03451097
Classificazione dell'insufficienza cardiaca nei bambini
Valutazione della gravità dell'insufficienza cardiaca nei bambini che frequentano l'Unità di Cardiologia, Assiut University Children Hospital
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) è stata definita come un'anomalia della struttura o della funzione cardiaca che porta all'incapacità del cuore di fornire ossigeno a una velocità commisurata alle esigenze dei tessuti metabolizzanti, nonostante le normali pressioni di riempimento (o solo a scapito di un aumento del riempimento pressioni). L'insufficienza cardiaca può derivare da disfunzione della pompa ventricolare, sovraccarico di volume con funzione di pompa preservata e sovraccarico di pressione con funzione di pompa preservata. Le determinazioni del grado di gravità dell'insufficienza cardiaca sono essenziali per la valutazione clinica e la valutazione del trattamento. Sorprendentemente, non esiste alcun metodo standardizzato facilmente applicabile per quantificare la gravità dell'insufficienza cardiaca per i pazienti pediatrici. Sebbene i metodi di indice standard della popolazione adulta, come la classificazione della New York Heart Association, siano stati applicati a popolazioni pediatriche non infantili, nessuno è stato convalidato nei bambini. La classificazione NYHA misura la capacità funzionale, non la gravità dell'insufficienza cardiaca. La classificazione NYHA non è appropriata per l'uso in pediatria perché la capacità funzionale e le risposte agli stati di scompenso cardiaco differiscono nei bambini rispetto agli adulti. I bambini hanno fisiologia cardiaca, presentazioni cliniche e meccanismi compensatori marcatamente differenti. Inoltre, le eziologie dell'insufficienza cardiaca nei bambini sono molto diverse da quelle degli adulti. Per questi motivi, Ross et al., hanno sviluppato una scala che è utile per classificare la gravità dell'insufficienza cardiaca nei neonati dalla nascita ai 6 mesi di età, ma non è applicabile ai bambini più grandi e agli adolescenti (classificazione originale di Ross).
Da allora molti hanno utilizzato la "classificazione di Ross", tra cui Wu et al., che hanno confermato un aumento incrementale delle concentrazioni di PNE (norepinefrina plasmatica) e una progressiva sottoregolazione della densità del recettore β nei bambini con classe di Ross in aumento. Nel 1994, la dichiarazione della Consensus Conference della Canadian Cardiovascular Society sulla "Diagnosi e gestione dell'insufficienza cardiaca", ha adottato la classificazione Ross come sistema di punteggio ufficiale per i bambini. Ross propone una classificazione Ross basata sull'età utilizzando le variabili originali che si sono rivelate sensibili e specifiche e aggiungendo i nuovi dati basati sull'evidenza. Le fasce di età di 0-3 mesi, 4-12 mesi, 1-3 anni, 4-8 anni e 9-18 anni sono state scelte perché le variabili nella classificazione sono generalmente stabili durante questi periodi ma variano tra di loro. Il sistema di punteggio può essere utilizzato come set di dati continuo per il confronto con i risultati oppure può essere classificato in base a punti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi ricoverati presso Unità di Cardiologia Pediatrica Università Assiut con Manifestazioni di Scompenso Cardiaco.
Criteri di esclusione:
- Malattie epatiche primarie.
- Malattie ematologiche associate all'organomegalia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della gravità dell'insufficienza cardiaca nei bambini che frequentano l'Unità di Cardiologia, Assiut University Children Hospital
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione della gravità dell'insufficienza cardiaca nei bambini che frequentano l'Unità di Cardiologia, Assiut University Children Hospital utilizzando la classificazione Ross basata sull'età
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- age based ross classification
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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